OLANZAPIN SANDOZ - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Olanzapin sandoz Film-coated tablet

Ogólny: olanzapine
Substancja aktywna:
Grupa ATC: N05AH03 - olanzapine
Zawartość substancji czynnej: 10MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
• neobvyklé pohyby (časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 10), obzvlášť
obličeje a jazyka.
• krevní sraženiny v žilách (méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 ze 100
pacientů), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které
mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
• kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 pacienta z 1000).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) zahrnují:
• přibývání na váze
• ospalost
• zvýšení hodnot prolaktinu (hormon) v krvi
• někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční
činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném případě to
oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10) zahrnují:
• změny hladin některých krvinek a tuků v krvi
• dočasné zvýšení jaterních enzymů, zejména na počátku léčby
• zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči
• zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• pocit zvýšeného hladu
• závratě
• neklid
• třes
• neobvyklé pohyby (dyskineze)
• zácpu
• sucho v ústech
• vyrážku
• slabost
• silnou únavu
• hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• horečku
• bolesti kloubů
• sexuální poruchy, jako je snížené libido u mužů i žen nebo poruchy erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) zahrnují:
• přecitlivělost (např. otok v ústech a hrdle, svědění, vyrážka)
• cukrovku nebo zhoršení stavu cukrovky, příležitostně spojené s ketoacidózou (ketony v krvi a moči) nebo
bezvědomím
• křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie)
• ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů)
• syndrom neklidných nohou
• problémy s řečí
• pomalou srdeční činnost
• přecitlivělost na sluneční světlo
• krvácení z nosu
• nafouklé břicho
• ztrátu paměti nebo zapomnětlivost
• neschopnost udržet moč (inkontinence), neschopnost močit
• padání vlasů
• vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu
• změny prsů u mužů a žen, jako je abnormální tvorba mléka anebo abnormální zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1000) zahrnují:
• snížení normální tělesné teploty
• nenormální srdeční rytmus
• náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost
• jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí
• svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu
• prodlouženou a/nebo bolestivou erekci.


Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v
obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin
jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých krvinek v krvi
(eozinofilie).

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal plic,
problémy s udržením moči, pády, silná únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota, zarudnutí kůže a
potíže s chůzí. V několika případech bylo v této skupině hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Olanzapin Sandoz zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.