NYKOB - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Nykob Film-coated tablet

Ogólny: olanzapine
Substancja aktywna:
Grupa ATC: N05AH03 - olanzapine
Zawartość substancji czynnej: 10MG, 5MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Oznamte okamžitě svému lékaři, pokud máte:
- Neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 10 pacientů) hlavně
obličeje nebo jazyka.
- Krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 ze 100
pacientů) zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny),
které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
- Kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).

Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
• Přibývání na váze.
• Ospalost.
• Zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi.
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s
pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy
zmizí, v opačném případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• Změny hladin některých krvinek a tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení hladiny
jaterních enzymů.
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
• Zvýšení hladiny kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu.
• Závratě.
• Neklid.
• Třes.
• Neobvyklé pohyby (diskineze)
• Zácpa.
• Sucho v ústech.
• Vyrážka.
• Slabost.
• Silná únava.
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou.
• Horečka.
• Bolest kloubů.
5/7
• Sexuální poruchy, jako např. snížené libido u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
• Alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
• Vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi
nebo moči) nebo bezvědomím.
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
• Svalová ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí).
• Problémy s řečí.
• Pomalá srdeční činnost.
• Přecitlivělost na sluneční světlo.
• Krvácení z nosu.
• Nafouknutí břicha.
• Ztráta paměti nebo zapomětlivost.
• Padání vlasů.
• Neschopnost udržet moč.
• Neschopnost močit.
• Vynechání menstruace nebo prodloužení menstruačního cyklu.
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
• Snížení normální tělesné teploty.
• Abnormální srdeční rytmus.
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
• Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce.

Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).

Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Nykob zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
6/7