Skutki uboczne leku: Nebilet plus h Film-coated tablet
Ogólny: nebivolol and thiazides
Substancja aktywna: Grupa ATC: C07BB12 - nebivolol and thiazides
Zawartość substancji czynnej: 5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Opakowanie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U nebivololu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
-
- bolest hlavy
- závratě
- únava
- neobvyklé pálení, píchání, svědění nebo brnění
- průjem
- zácpa
- nevolnost
- dušnost
- otok rukou nebo nohou
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
-
- pomalá srdeční činnost nebo jiné srdeční obtíže
- nízký krevní tlak
- křečovité bolesti nohou při chůzi
- poruchy zraku
- impotence
- pocity deprese
- trávící obtíže, plynatost žaludku nebo střev, zvracení
- kožní vyrážka, svědění
- dušnost jako je při astmatu v důsledku náhlých křečí svalů okolo dýchacích cest (bronchospasmus)
- noční můry
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1z 10000 osob):
-
- mdloby
- zhoršení psoriázy (kožní choroba charakterizovaná šupinatými růžovými skvrnami)
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pouze v ojedinělých případech:
-
- alergická reakce postihující celé tělo s celkovou kožní vyrážkou (reakce z přecitlivělosti);
- rychle vzniklý otok zejména okolo rtů, očí nebo jazyka s možnými náhle vzniklými dýchacími potížemi (angioedém);
- typ kožní vyrážky vyznačující se světle červenými, vyvýšenými, svědivými pupeny alergického nebo nealergického původu (kopřivka).
U hydrochlorothiazidu byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce
-
- alergická reakce postihující celé tělo (anafylaktická reakce)
Srdce a krevní oběh
-
- poruchy srdečního rytmu, bušení srdce
- změny elektrokardiogramu
- náhlé mdloby při vzpřímení se, tvorba krevních sraženin v žilách (trombóza) a embolie, oběhový kolaps (šok)
Krev
-
- změny v počtu krvinek, např.: snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, snížení počtu červených krvinek; poškození tvorby nových krvinek v kostní dřeni
- změněné hladiny tělních tekutin (dehydratace) a chemických látek v krvi, zejména snížená hladina draslíku, snížená hladina sodíku, snížená hladina hořčíku, snížená hladina chloridů a zvýšená hladina vápníku
- zvýšená hladina kyseliny močové, dna, zvýšení glukózy v krvi, cukrovka (diabetes), metabolická alkalóza (porucha metabolismu), zvýšená hladina cholesterolu a/nebo triglyceridů v krvi
Žaludek a střeva
-
- nechutenství, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, žaludeční obtíže, bolesti břicha, průjem, snížení pohyblivosti střev (zácpa), neprůchodnost střev (paralytický ileus), zvýšený odchod střevních plynů
- zánět slinných žláz, zánět slinivky břišní, zvýšená hladina krevní amylázy (pankreatický enzym)
- zežloutnutí kůže (žloutenka), zánět žlučníku
Hrudník
-
- dýchací obtíže, zánět plic (pneumonitis), tvorba vláknité tkáně v plicích (intersticiální plicní choroba), hromadění tekutin v plicích (plicní edém)
Nervový systém
-
- vertigo (pocit točení)
- křeče, útlum vědomí, koma, bolesti hlavy, závrať
- netečnost, stav zmatenosti, deprese, nervozita, neklid, poruchy spánku
- neobvyklé pálení, píchání, svědění nebo brnění na kůži
- svalová slabost (paréza)
Kůže a vlasy
-
- svědění, fialové tečky/skvrny na kůži (purpura), kopřivka (urticaria), zvýšená citlivost kůže na sluneční záření, vyrážka, vyrážka v obličeji a/nebo skvrnité zarudnutí, které může způsobovat zjizvení (kožní lupus erythematodes), zánět krevních cév s následným odumřením tkáně (nekrotizující vaskulitida), olupování, zarudnutí, ztráta kůže a tvorba puchýřů na kůži (toxická epidermální nekrolýza).
Oči a uši
-
- žluté vidění, rozmazané vidění, zhoršení krátkozrakosti (myopie), snížená tvorba slz
Klouby a svaly
-
- svalové křeče, bolesti svalů
Močové cesty
-
- porucha funkce ledvin, akutní selhání ledvin (snížená tvorba moči a hromadění tekutin a odpadních látek v těle), zánět pojivové tkáně v ledvinách (intersticiální nefritida), cukr v moči.
Pohlavní
-
- poruchy erekce
Celkové a ostatní
-
- celková slabost, únava, horečka, žízeň
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.