Skutki uboczne leku: Depakine chrono 500 mg sécable Modified-release tablet
Ogólny: valproic acid
Substancja aktywna: Grupa ATC: N03AG01 - valproic acid
Zawartość substancji czynnej: 500MG
Opakowanie: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě to oznamte lékaři. Můžete
potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
změna vědomí, zvláštní chování spojené s častějšími nebo závažnějšími záchvaty nebo bez nich,
ztráta elánu, zejména při současném užívání fenobarbitalu a topiramátu nebo při náhlém zvýšení
dávky přípravku Depakine Chrono 500 mg sécable;
opakované zvracení, extrémní únava, bolest břicha, malátnost, slabost, ztráta chuti k jídlu, prudká
bolest v horní části břicha, pocit na zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očního bělma), otoky
nohou nebo zhoršení epilepsie nebo celkový pocit špatného zdraví;
spontánní vznik modřin nebo krvácení;
vznik puchýřů a odlupování kůže;
závažné snížení počtu bílých krvinek nebo selhání funkce kostní dřeně, které se někdy projeví;
horečkou a dýchacími obtížemi;
zmatenost, která může být zapříčiněna nízkou hladinou sodíku v krvi;
alergická reakce s otoky a bolestivými svědivými podlitinami (většinou v okolí očí, rtů, hrdla a někdy
na rukou nebo nohou);
syndrom s vyrážkou, horečkou, zvětšením lymfatických uzlin a možnou poruchou jiných orgánů;
nízká hladina hormonů štítné žlázy, která může být příčinou únavy a zvýšení tělesné hmotnosti
(hypotyreóza);
nervové, tzv. extrapyramidové poruchy (snížení svalového napětí a ovlivnění koordinace pohybů);
potíže s dýcháním a bolest zapříčiněná zánětem v okolí plic (pleurální výpotek);
akutní rozpad kosterního svalu (rhabdomyolýza);
onemocnění ledvin
závrať.
Vzácně jsou tyto nežádoucí účinky závažné, většinou však závažné nejsou. Obvykle samy vymizí. V případě
některých nežádoucích účinků může být zapotřebí vyhledat lékaře:
pocit na zvracení, bolest v oblasti žaludku, průjem (zvláště na počátku léčby);
útlum;
bolest hlavy;
třes, ospalost, poruchy koordinace pohybů;
agresivita, pohybový neklid, porucha pozornosti, abnormální chování a psychomotorická
hyperaktivita, zhoršení záchvatů;
brnění nebo necitlivost rukou nebo nohou;
pocit, že vidíte nebo slyšíte věci, které neexistují (halucinace);
kožní reakce např. vyrážka;
přechodné vypadávání vlasů, abnormální růst vlasů, abnormální struktura vlasů/chlupů, změna barvy
vlasů/chlupů, porucha nehtu a nehtového lůžka;
nadměrné ochlupení zejména u žen, výskyt druhotných pohlavních mužských znaků u žen
(virilismus), akné, zvýšené množství mužských pohlavních hormonů, tzv. hyperandrogenismus;
poruchy menstruačního krvácení;
problémy se sluchem;
problémy s dásněmi, především zvětšení dásní (hyperplasie);
bolest v ústech, otok v ústech, vřídky v ústech a pocit pálení v ústech (stomatitida);
rychlé nekontrolované pohyby očí;
otoky nohou a chodidel;
zvýšení tělesné hmotnosti;
problémy s ledvinami, noční pomočování nebo zvýšená potřeba močení;
snížení tělesné teploty;
neplodnost u mužů;
poruchy paměti a kognitivní poruchy (rozpoznávací poruchy týkající se vnímání a myšlení);
poruchy učení.
Přípravek Depakine Chrono 500 mg sécable může také zapříčinit pokles počtu krevních destiček nebo
červených krvinek.
Byly hlášeny případy kostních poruch včetně osteopenie (prořídnutí kostní tkáně), osteoporózy (řídnutí
kostí) a zlomenin. Pokud jste dlouhodobě léčen(a) antiepileptiky, nebo pokud Vám v minulosti byla
diagnostikována osteoporóza, nebo pokud užíváte steroidy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.