CARBOPLATIN KABI - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Carboplatin kabi Concentrate for solution for infusion

Ogólny: carboplatin
Substancja aktywna:
Grupa ATC: L01XA02 - carboplatin
Zawartość substancji czynnej: 10MG/ML
Opakowanie: Vial


Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Carboplatin Kabi 10 mg/ml nežádoucí účinky, které
se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si všimnete čehokoli z níže uvedeného:
- Abnormální modřiny, krvácení nebo příznaky infekce, jako je bolest v krku a vysoká teplota.
- Závažné svědění kůže (s vystouplými pupeny) nebo otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla,
což může způsobit polykací nebo dýchací obtíže (angioedém) nebo pokud máte pocit na
omdlení.
- Stomatitida/mukozitida (např. bolavé rty nebo vředy v ústech)

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
- Potlačení kostní dřeně vyznačující se tím, že se výrazně sníží počet bílých krvinek, což vede
k větší pravděpodobnosti výskytu infekcí (leukopenie, neutropenie).
- Snížení počtu krevních destiček, které zvyšuje riziko výskytu modřin a krvácení
(trombocytopenie)
- Chudokrevnost (stav, při kterém je snížen počet červených krvinek, což vede k únavě)
- Snížení funkce ledvin (zvýšení hladin kreatininu a močoviny v krvi). Budete sledován(a)
Vaším lékařem.
- Mírná ztráta sluchu (vysokofrekvenční ztráta sluchu)
- Abnormální hladiny jaterních enzymů a abnormální funkce jater. Budete sledován(a) Vaším
lékařem.
- Zvýšené hladiny kyseliny močové v krvi, což může vést ke vzniku dny (hyperurikemie).
- Pocity nevolnosti nebo zvracení.
- Bolest břicha a křeče
- Neobvyklé pocity únavy nebo slabosti.
- Pokles množství solí v krvi (sodík, draslík, vápník a magnesium). Budete sledován(a) Vaším
lékařem.

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
- Neobvyklé modřiny nebo krvácení (hemoragické komplikace).
- Průjem, zácpa, bolavé rty nebo vředy v ústech (mukozitida)
- Alergické reakce zahrnující vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže, svědění, vysokou teplotu.
- Zvonění v uších (tinitus), porucha sluchu a ztráta sluchu
- Brnění a mravenčení (periferní neuropatie), slabost, brnění nebo necitlivost
- Vypadávání vlasů
- Pocit nevolnosti
- Chřipkové příznaky
- Ztráta nebo nedostatek tělesné síly
- Plicní onemocnění, zjizvení a zahušťování plicní tkáně s dýchacími potížemi, někdy fatální
(intersticiální plicní onemocnění), potíže s dýcháním.
- Snížení kostních a šlachových reflexů.
- Infekce
- Poruchy smyslů
- Změna chuti
- Poruchy vidění, včetně dočasné ztráty zraku
- Srdeční onemocnění
- Poruchy pokožky
- Svědivá kožní vyrážka (kopřivka)
- Svědění (pruritus)
- Červená vyrážka (erytematózní vyrážka)
- Porucha pohybového aparátu
- Podmínky ovlivňující močové a pohlavní cesty (urogenitální porucha)
- Zvýšení hladiny kreatininu, bilirubinu a kyseliny močové v krvi. Budete sledován(a) Vaším
lékařem.

Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
- Rakovina způsobená chemoterapií nebo ozařováním (sekundární zhoubné nádory)
- Horečka a zimnice bez známek infekce
- Zarudnutí, otok a bolest nebo odumřelá kůže kolem místa podání (reakce v místě podání).

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob
- Pocit nevolnosti s vysokou teplotou způsobenou nízkým počtem bílých krvinek (febrilní
neutropenie).
- Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- Závažná porucha funkce jater, poškození nebo odumření jaterních buněk. Budete sledován(a)
Vaším lékařem.
- Zánět optického nervu, který může způsobit úplnou nebo částečnou ztrátu zraku (neuritida
optiku).
- Závažné alergické reakce (anafylaxe/anafylaktické reakce).
- Příznaky závažných alergických reakcí zahrnují náhlé sípání nebo pocit tlaku na hrudi, otok
očních víček, obličeje nebo rtů, záchvatovité zarudnutí obličeje, nízký krevní tlak, rychlý tep
srdce, kopřivku, dušnost, závratě a anafylaktický šok.
- Snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 osob
- Srdeční selhání
- Krvácení do mozku, což může způsobit mrtvici nebo ztrátu vědomí
- Náhlé ucpání tepny (embolie), vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- Hemolyticko-uremický syndrom (onemocnění charakterizované akutním selháním
ledvin/nízkým nebo žádným vylučováním moči, sníženým počtem červených krvinek
a extrémní únavou a nízkým počtem krevních destiček)
- Abnormální výskyt modřin nebo krvácení a známky infekce
- Dehydratace
- Bolavé rty nebo vředy v ústech (stomatitida)
- svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta zraku nebo poruchy zraku, nepravidelný
srdeční tep, selhání ledvin nebo abnormální výsledky krevních testů (příznaky syndromu
nádorového rozpadu, který může být způsoben rychlým rozpadem nádorových buněk) (viz
bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.