CARBOMEDAC - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Carbomedac Concentrate for solution for infusion

Ogólny: carboplatin
Substancja aktywna:
Grupa ATC: L01XA02 - carboplatin
Zawartość substancji czynnej: 10MG/ML
Opakowanie: Vial


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Důležité nežádoucí účinky nebo příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost – a jak postupovat
v případě, že se u Vás vyskytnou

Pokud se domníváte, že se u Vás vyskytl kterýkoli z následujících nežádoucích účinků nebo
příznaků, kontaktujte prosím ihned svého lékaře.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• snížení počtu bílých krvinek (zvyšuje se tím pravděpodobnost infekce)
• chudokrevnost (stav, při kterém je snížen počet červených krvinek, což může způsobit bledost
kůže a slabost nebo dušnost)
• snížení počtu krevních destiček (zvyšuje se tím riziko krvácení nebo vzniku podlitin)
• nevolnost (nauzea) nebo zvracení

Časté (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu z 10):
• infekce (možnými známkami infekce jsou např. bolest v krku, horečka, zimnice)
• neobvyklé pohmožděniny nebo krvácení (např. krvácení z dásní, krev v moči nebo ve zvratcích
nebo vznik neočekávaných podlitin či prasklých cév (prasklé žilky))
• alergické reakce zahrnující vyrážku, zarudnutí, kopřivku, svědění, vysokou teplotu
• závažná alergická reakce (anafylaxe). Výskyt tohoto druhu reakce je nejpravděpodobnější
během několika minut po použití přípravku Carbomedac. Příznaky závažné alergické reakce
zahrnují náhlé sípání nebo pocit tísně na hrudi, otok očních víček, obličeje nebo rtů, vyrážku,
svědění a vysokou teplotu.
• periferní neuropatie (porucha nervů, která může způsobovat slabost, brnění nebo sníženou
citlivost)
• mravenčení
• zpomalení hlubokých šlachových reflexů (reflex, při kterém dojde ke zkrácení svalu po
poklepání na svalovou šlachu)
• poruchy čití (zejména abnormální pocity na kůži, jako je snížená citlivost, mravenčení, brnění)
• poruchy zraku
• poškození ucha (ototoxicita), např. zvonění v uších, ztráta sluchu
• kardiovaskulární (srdečně cévní) porucha (vedlejší účinky postihující oběhový systém)
• plicní onemocnění
• těžké plicní onemocnění spojené s dušností, dýchacími potížemi a/nebo zjizvením plic
(intersticiální plicní onemocnění)
• potíže s dýcháním, nebo sípání
• průjem, zácpa, zánět sliznic

Méně časté (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu ze 100):
• příznaky centrální nervové soustavy často spojené s lékem, který možná budete užívat proti
nevolnosti nebo zvracení
• horečka a zimnice bez známek infekce

Vzácné (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu z 1000):
• ztráta zraku

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
• pocit, kdy se člověk necítí dobře, s horečkou způsobenou nízkým počtem bílých krvinek
(febrilní neutropenie)
• mrtvice
• srdeční selhání
• embolie (ucpání tepny)
• zarudnutí, otok a bolest nebo odumřelá kůže kolem místa vpichu infuze (reakce v místě vpichu)
• prosáknutí do okolní tkáně (extravazace v místě vpichu)
• soubor příznaků, jako jsou bolest hlavy, změna duševních funkcí, epileptické záchvaty a
poruchy vidění od rozmazaného vidění po ztrátu zraku (příznaky syndromu zadní reverzibilní
leukoencefalopatie, což je vzácná neurologická porucha)
• pankreatitida
• svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta zraku nebo poruchy zraku, nepravidelný
srdeční tep, selhání ledvin nebo abnormální výsledky krevních testů (příznaky syndromu
nádorového rozpadu, který může být způsoben rychlým rozpadem nádorových buněk) (viz
bod 2).

Další možné nežádoucí účinky

Pokud se domníváte, že se u Vás vyskytl kterýkoli z následujících nežádoucích účinků nebo
příznaků, kontaktujte prosím co nejdříve svého lékaře.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• bolest břicha

Časté (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu z 10):
• změny chuti
• ztráta vlasů
• poruchy kůže
• poruchy svalové a kosterní soustavy (stav postihující svaly, klouby, šlachy a nervy)
• neobvyklý pocit únavy nebo slabosti (astenie)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• nedostatek tělních tekutin (dehydratace)
• ztráta chuti k jídlu
• nízký krevní tlak
• vysoký krevní tlak
• zánět sliznice v ústech
• kopřivka (kožní alergie se svěděním a tvorbou jizev)
• vyrážka
• zarudnutí kůže
• svědění
• pocit celkové nepohody (malátnost)

Určité jiné nežádoucí účinky může zjistit pouze Váš lékař, patří k nim:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
• snížená clearance kreatininu (clearance kreatininu ukazuje, jak dobře pracují ledviny)
• zvýšení hladin močoviny v krvi
• abnormální hladiny jaterních enzymů
• snížení hladin solí v krvi, většinou bez zjevných známek či příznaků

Časté (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu z 10):
• stavy postihující močový a pohlavní trakt
• zvýšení hladin bilirubinu v krvi
• zvýšení hladin kreatininu v krvi
• zvýšení hladin kyseliny močové v krvi, což může vést ke dně

Méně časté (mohou postihnout nanejvýš 1 osobu ze 100):
• snížená funkce ledvin

Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000):
• byla hlášena promyelocytická leukémie (rakovina krve a kostní dřeně) 6 let po monoterapii a
radiační léčbě

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
• snížená funkce jater, porucha nebo odumření jaterních buněk
• rakovina způsobená chemoterapií
• snížení tvorby krvinek v kostní dřeni (selhání kostní dřeně)
• hemolyticko-uremický syndrom (onemocnění charakterizované akutním selháním ledvin,
sníženým počtem červených krvinek [mikroangiopatická hemolytická anémie] a nízkým počtem
krevních destiček)
• nízké hladiny sodíku v krvi, což může způsobit zmatenost, svalové záškuby nebo abnormální
srdeční rytmus (hyponatrémie)
• infekce plic

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.