Skutki uboczne leku: Avelox Film-coated tablet
Ogólny: moxifloxacin
Substancja aktywna: Grupa ATC: J01MA14 - moxifloxacin
Zawartość substancji czynnej: 400MG, 400MG/250ML
Opakowanie: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejzávažnější nežádoucí účinky pozorováné během léčby přípravkem Avelox jsou uvedeny níže:
Pokud zaznamenáte abnormálně rychlý srdeční rytmus (vzácný nežádoucí účinek)
náhlý pocit nevolnosti nebo zaznamenáte žloutnutí očního bělma, tmavou moč, svědění kůže,
sklon ke krvácení, nebo poruchy schopnosti myslet nebo poruchy vědomí (toto mohou být
známky a příznaky akutního zánětu jater, který může vést k život ohrožujícímu jaternímu
selhání (velmi vzácný nežádoucí účinek, byly zaznamenány smrtelné případy))
změny na kůži a sliznicích jako bolestivé puchýře v ústech/nosu nebo na penisu/pochvě
(Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza) (velmi vzácné nežádoucí
účinky, potenciálně život ohrožující)
těžká, náhlá celková alergická reakce, včetně velmi vzácně život ohrožujícího šoku (např.
dýchací potíže, snížení krevního tlaku, rychlý srdeční tep) (vzácný nežádoucí účinek)
otok, včetně otoku dýchacích cest (vzácný nežádoucí účinek, potenciálně život ohrožující)
křeče (vzácný nežádoucí účinek)
potíže související s nervovým systémem jako je bolest, pálení, brnění, znecitlivění a/nebo
slabost v končetinách (vzácný nežádoucí účinek)
deprese (ve velmi vzácných případech vedoucí k sebepoškozování, spočívající například
v sebevražedných představách/myšlenkách nebo v pokusech o sebevraždu) (vzácný nežádoucí
účinek)
nepříčetnost (potenciálně vedoucí k sebepoškozování, spočívající například v sebevražedných
představách/myšlenkách nebo v pokusech o sebevraždu) (velmi vzácný nežádoucí účinek)
těžký průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (zánět střev v souvislosti s užíváním antibiotik včetně
pseudomembranózní kolitidy), který se za velmi vzácných okolností může vyvinout v život
ohrožující komplikace (vzácný nežádoucí účinek)
bolest a otok šlach (zánět šlach) (vzácný nežádoucí účinek) nebo přetržení šlachy (velmi vzácný
nežádoucí účinek)
zánět krevních cév (známkami mohou být červené skvrny na kůži, obvykle na dolních
končetinách nebo účinky jako bolesti kloubů) (velmi vzácný nežádoucí účinek)
přestaňte užívat přípravek Avelox a kontaktujte ihned lékaře, protože můžete potřebovat
naléhavou lékařskou pomoc.
Navíc pokud zaznamenáte přechodnou ztrátu zraku (velmi vzácný nežádoucí účinek),
kontaktujte ihned očního lékaře.
Pokud zaznamenáte nepravidelný srdeční rytmus (Torsade de Pointes) nebo srdce přestane bít během
léčby přípravkem Avelox (velmi vzácný nežádoucí účinek), informujte ihned ošetřujícího lékaře, že
užíváte Avelox a nezahajujte opět léčbu.
Ve velmi vzácných případech bylo pozorováno zhoršení příznaků myasthenia gravis. Pokud toto
nastane, poraďte se ihned se svým lékařem.
Pokud trpíte cukrovkou a zaznamenáte zvýšenou nebo sníženou hladinu krevního cukru (vzácný nebo
velmi vzácný nežádoucí účinek), informujte okamžitě svého lékaře.
Pokud jste starší člověk s problémy s ledvinami a zaznamenáte snížené vylučování moči, otok nohou,
kotníků nebo chodidel, únavu, žaludeční nevolnost, malátnost, dušnost nebo zmatenost (toto mohou
být známky a příznaky selhání ledvin, vzácný nežádoucí účinek), poraďte se ihned se svým lékařem.
Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány během léčby přípravkem Avelox, jsou uvedeny níže
podle pravděpodobnosti výskytu:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů) nevolnost
průjem
závratě
bolesti žaludku a břicha
zvracení
bolesti hlavy
zvýšení hladiny speciálních jaterních enzymů v krvi (transaminázy)
infekce způsobené rezistentními bakteriemi nebo plísněmi, např. ústní nebo vaginální infekce
způsobené Candidou (kvasinkami).
změna srdečního rytmu (EKG) u pacientů s nízkou hladinou draslíku v krvi
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) vyrážka
žaludeční potíže (poruchy trávení/pálení žáhy)
změny chuti (ve velmi vzácných případech ztráta chuti)
poruchy spánku (převážně nespavost)
zvýšení hladiny speciálního jaterního enzymu v krvi (gama-glutamyltransferázy a/nebo
alkalické fosfatázy)
nízký počet speciálních bílých krvinek (leukocytů, neutrofilů)
zácpa
svědění
pocit závratí (točení nebo přepadávání)
ospalost
plynatost
změna srdečního rytmu (EKG)
porucha jaterní funkce (včetně zvýšení speciálních jaterních enzymů v krvi (LDH))
snížení chuti k jídlu a snížení příjmu potravy
nízký počet bílých krvinek
bolesti - jako bolesti zad, na hrudi, pánve a končetin
zvýšený počet speciálních krevních buněk potřebných pro srážení krve
pocení
zvýšený počet specializovaných bílých krvinek (eosinofilů),
úzkost
pocit onemocnění (převážně slabost a únava)
třes
bolest kloubů
bušení srdce
nepravidelný a rychlý srdeční tep
potíže s dýcháním včetně astmatických stavů
zvýšení hladiny speciálních trávicích enzymů v krvi (amylázy)
neklid/agitovanost
pocit brnění (mravenčení) a/nebo znecitlivění
kožní vyrážka
rozšíření krevních cév
zmatenost a dezorientovanost
snížený počet speciálních krevních buněk potřebných pro srážení krve
porucha zraku včetně dvojitého a rozmazaného vidění
snížená krevní srážlivost
zvýšení hladiny krevních lipidů (tuků)
nízký počet červených krvinek
bolest svalů
alergická reakce
zvýšení bilirubinu v krvi
zánět žaludku
dehydratace
vážné abnormality srdečního rytmu
suchá kůže
angina pectoris
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) svalové záškuby
svalové křeče
halucinace
vysoký krevní tlak
otoky (rukou, chodidel, kotníků, rtů, úst, hrdla)
nízký krevní tlak
poškození ledvin (včetně zvýšení výsledků speciálních laboratorních testů ledvin jako je
močovina a kreatinin)
zánět jater
zánět úst
zvonění/šelest v uších
žloutenka (zežloutnutí bělma očí nebo kůže)
porucha kožní citlivosti
abnormální sny
porucha koncentrace
potíže s polykáním
změny čichu (včetně ztráty čichu)
poruchy rovnováhy a chabá koordinace (kvůli závratím)
částečná nebo úplná ztráta paměti
poškození sluchu včetně hluchoty (obvykle vratné (reverzibilní))
zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
emoční nestabilita
porucha řeči
omdlévání
svalová slabost
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů) zánět kloubů
abnormální srdeční rytmus
zvýšení kožní citlivosti
pocit odcizení (necítit se sám sebou)
zvýšená krevní srážlivost
svalová ztuhlost
významný pokles určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza)
Dále byly po léčbě jinými chinolonovými antibiotiky ve velmi vzácných případech hlášeny následující
nežádoucí účinky, které by se mohly vyskytnout také během léčby přípravkem Avelox: zvýšení
hladiny sodíku v krvi, zvýšená hladina vápníku v krvi, určitý typ snížení počtu červených krvinek
(hemolytická anémie), reakce svalů s poškozením svalových buněk, zvýšená citlivost kůže na sluneční
nebo UV záření.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.