AEDON - Skutki uboczne

Skutki uboczne leku: Aedon Orodispersible tablet

Ogólny: olanzapine
Substancja aktywna:
Grupa ATC: N05AH03 - olanzapine
Zawartość substancji czynnej: 10MG, 5MG
Opakowanie: Blister


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
 neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10)
obzvlášť obličeje nebo jazyka.
 krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100)
zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou
putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete
některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
 kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo
spavosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta).

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 osoby z 10) zahrnují:
 Přibývání na váze.
 Ospalost.
 Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou
srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném
případě to oznamte svému lékaři.

Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 osob ze 100) zahrnují:
• Změny hladin některých krvinek a tuků v krvi.
• Dočasné změny množství jaterních enzymů (na počátku léčby).
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
• Zvýšení hladiny kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi.
• Pocit zvýšeného hladu.

• Závratě.
• Neklid.
• Třes.
• Neobvyklé pohyby (dyskineze)
• Zácpa.
• Sucho v ústech.
• Vyrážka.
• Slabost.
• Silná únava.
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou.
• Horečka
• Bolest kloubů
 Sexuální poruchy, jako např. snížená pohlavní touha u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby ze 100) zahrnují:
• Alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
• Vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi
nebo moči) nebo bezvědomím.
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
• Svalová ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí).
• Syndrom neklidných nohou.
• Problémy s řečí.
• Pomalá srdeční činnost.
• Přecitlivělost na sluneční světlo.
• Krvácení z nosu
• Nafouknuté břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost
 Inkontinence (únik) moči.
 Snížení nebo ztráta schopnosti močit.
• Padání vlasů.
 Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
 Změny prsů u mužů a žen, jako je nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 1 000) zahrnují:
• Snížení normální tělesné teploty.
• Abnormální srdeční rytmus.
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
• Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce.


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10 000) zahrnují:
 závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným
rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin
jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých
krvinek v krvi (eozinofilie).


Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.

U pacientů s Parkinsonovou nemocí může Aedon zhoršovat její příznaky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.