Ogólny: drospirenone and estrogen
Substancja aktywna: Grupa ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Zawartość substancji czynnej: 0,02MG/3MG
Opakowanie: Blister
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatelky
Belanette 0,02 mg/3 mg potahované tabletyEthinylestradiolum/Drospirenonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC):
• Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány
správně.
• Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo
déle.
• Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Belanette a k čemu se používá ................................................................................... 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belanette užívat .......................................... Kdy byste neměla užívat Belanette ............................................................................................ Upozornění a opatření ............................................................................................................... Krevní sraženiny ........................................................................................................................ Belanette a rakovina .................................................................................................................. Psychické poruchy ................................................................................................................... Krvácení mezi periodami ......................................................................................................... Co dělat, jestliže se neobjeví krvácení během týdne, kdy se tablety neužívají ......................... Další léčivé přípravky a přípravek Belanette ........................................................................... Belanette s jídlem a pitím ........................................................................................................ Laboratorní vyšetření ............................................................................................................... Těhotenství .............................................................................................................................. Kojení ...................................................................................................................................... Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů ........................................................................ Belanette obsahuje laktosu ...................................................................................................... 3. Jak se Belanette užívá ....................................................................................................... Kdy můžete začít užívat první blistr? ...................................................................................... Jestliže jste užila více tablet Belanette, než jste měla .............................................................. Jestliže jste zapomněla Belanette užít ...................................................................................... Co dělat v případě zvracení nebo těžšího průjmu .................................................................... Oddálení krvácení: co je třeba vědět ........................................................................................ Změna dne, ve kterém začíná krvácení: co je třeba vědět ........................................................ Jestliže jste přestala užívat Belanette ....................................................................................... 4. Možné nežádoucí účinky ................................................................................................... 5. Jak Belanette uchovávat .................................................................................................... 6. Obsah balení a další informace .........................................................................................
1. Co je Belanette a k čemu se používá
• Belanette je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění otěhotnění.
• Jedna potahovaná tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou
to drospirenon a ethinylestradiol.
• Antikoncepční pilulky obsahující dva hormony se nazývají „kombinované“ pilulky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belanette užívat
Obecné poznámky
Předtím, než začnete užívat přípravek Belanette, měla byste si přečíst informace o krevních
sraženinách v bodě 2. Je zvláště důležité, abyste si přečetla příznaky krevních sraženin - viz
bod 2 „Krevní sraženiny“.
Než začnete užívat Belanette, lékař Vám položí několik otázek týkajících se Vašeho
zdravotního stavu a zdravotního stavu Vašich blízkých příbuzných. Lékař Vám také změří
krevní tlak a může provést ještě další vyšetření, v závislosti na Vaší osobní situaci.
V této příbalové informaci jsou popsány některé situace, za kterých byste měla užívání
Belanette přerušit, nebo za kterých může být spolehlivost Belanette snížena. V takových
případech byste se měla vyhnout pohlavnímu styku nebo byste měla použít ještě jinou,
nehormonální antikoncepční metodu, například kondom nebo jinou, takzvanou bariérovou
metodu. Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření teploty. Tyto metody
mohou být nespolehlivé, protože Belanette ovlivňuje obvyklé změny teplot a složení hlenu
děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Belanette, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání proti HIV infekci (AIDS)
ani proti jiným pohlavně přenosným chorobám.
Kdy byste neměla užívat BelanetteNeměla byste užívat Belanette, pokud máte jakýkoli ze stavů uvedených níže. Pokud máte
níže uvedený stav, musíte informovat svého lékaře. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jaká jiná
antikoncepční metoda by pro Vás byla vhodná.
Neužívejte Belanette
• pokud máte (nebo jste měla) krevní sraženinu v krevní cévě v nohách (hluboká žilní
trombóza, DVT), plících (plicní embolie, PE) nebo v jiných orgánech;
• pokud víte, že máte poruchu postihující Vaši krevní srážlivost - například deficit
proteinu C, deficit proteinu S, deficit antitrombinu III, faktor V Leiden nebo protilátky
proti fosfolipidu;
• pokud potřebujete operaci nebo dlouhou dobu nechodíte (viz bod „Krevní sraženiny“);
• pokud jste někdy měla srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) anginu pectoris (stav, který způsobuje těžkou bolest na
hrudi a může být první známkou srdečního záchvatu) nebo tranzitorní ischemickou ataku
(TIA – dočasné příznaky cévní mozkové příhody);
• pokud máte některá z následujících onemocnění, která zvyšují riziko sraženiny v tepnách,
jako je:
- těžký diabetes s poškozením krevních cév;
- velmi vysoký krevní tlak;
- velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy);
- onemocnění označované jako hyperhomocysteinémie;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) typ migrény označovaný jako „migréna s aurou“;
• pokud máte (nebo jste někdy) měla onemocnění jater a jaterní funkce ještě není v normě;
• pokud Vaše ledviny správně nepracují (selhávání ledvin);
• pokud máte (nebo jste někdy měla) nádor jater;
• pokud máte (nebo jste někdy měla) rakovinu prsu nebo pohlavních orgánů nebo pokud na
ni existuje podezření;
• pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není objasněna;
• pokud jste alergická na ethinylestradiol nebo drospirenon nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Přecitlivělost může způsobit svědění, vyrážku nebo
otok.
Neužívejte přípravek Belanette, pokud máte hepatitidu C (zánět jater) a užíváte léčivé
přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir nebo
glekaprevir/pibrentasvir (viz bod Další léčivé přípravky a přípravek Belanette).
Doplňující informace pro zvláštní skupiny osob
Děti a dospívajícíPřípravek Belanette není určen k použití u žen, které ještě nezačaly menstruovat.
Starší ženyPřípravek Belanette není určen k použití po menopauze.
Ženy s poruchou funkce jaterNeužívejte přípravek Belanette, pokud trpíte onemocněním jater. Viz také bod „Neužívejte
přípravek Belanette“ a „Upozornění a opatření“.
Ženy s poruchou funkce ledvinNeužívejte přípravek Belanette, pokud trpíte nedostatečnou funkcí ledvin nebo akutním
selháním ledvin. Viz také bod „Neužívejte přípravek Belanette“ a Upozornění a opatření“.
Upozornění a opatření
Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?Vyhledejte naléhavou lékařskou pomoc- pokud si všimnete možných známek krevní sraženiny, která může znamenat, že máte
krevní sraženinu v noze (tj. hluboká žilní trombóza), krevní sraženinu v plících (tj.
plicní embolie), srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu (viz bod "Krevní
sraženiny ³ Q t å H .