Tramadol/paracetamol medreg

Těhotenství
Jelikož je tento přípravek fixní kombinací léčivých látek zahrnující tramadol, nemá se užívat v
těhotenství.

Informace vztahující se k paracetamolu:
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky
epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu,
nejsou průkazné.

Informace vztahující se k tramadolu:
Tramadol se nemá v těhotenství užívat, protože dostupná data jsou nedostatečná k vyhodnocení
bezpečnosti užití u těhotných žen. Tramadol podávaný před porodem nebo v jeho průběhu neovlivňuje
kontraktilitu dělohy. U novorozenců může vyvolávat změny v dechové frekvenci, které obvykle nejsou
klinicky relevantní. Dlouhodobá léčba během těhotenství může vést v důsledku návyku k příznakům z
vysazení u novorozence po porodu.

Kojení
Jelikož je tento přípravek fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být užíván během
kojení.

Informace vztahující se k paracetamolu:
Paracetamol je vylučován do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupná
publikovaná data nejsou důvodem ke kontraindikaci užívání léčivých přípravků obsahujících
paracetamol jako jedinou léčivou látku v době kojení.

Informace vztahující se k tramadolu:
Přibližně 0,1 % dávky tramadolu užité matkou se vylučuje do mateřského mléka. Užije-li matka
perorální denní dávku až do 400 mg, požije kojené dítě bezprostředně po porodu střední dávku
tramadolu odpovídající 3 % dávky užité matkou upravené dle hmotnosti matky. Z toho důvodu není
vhodné tramadol užívat během kojení nebo je třeba kojení během léčby tramadolem přerušit. Po jedné
dávce tramadolu není obvykle nutné kojení přerušit.

Fertilita
Post-marketingové sledování nenaznačuje, že by tramadol ovlivňoval fertilitu.
Studie provedené na zvířatech neprokázaly vliv tramadolu na fertilitu. Studie fertility nebyly provedeny
s kombinací tramadolu a paracetamolu.