Tezzimi

Dávkování
Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě pokračovat i během
léčby přípravkem Tezzimi.

Způsob podání je perorální. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Tezzimi denně. Přípravek
Tezzimi může být podáván kteroukoliv denní dobu, s jídlem nebo mezi jídly.

Pokud je Tezzimi přidán ke statinu, mělo by se pokračovat v podávání buď indikované obvyklé
počáteční dávky daného statinu, nebo již stanovené vyšší dávky statinu. V tomto případě by měly
být zohledněny pokyny pro dávkování konkrétního statinu.

Použití u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze
Přípravek Tezzimi se může podávat zároveň se statinem pro postupné snížení rizika kardiovaskulárních
příhod u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze, přínos
této kombinace byl prokázán.

Souběžné podávání se sekvestranty žlučových kyselin
Přípravek Tezzimi se má užívat buď ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po podání sekvestrantů žlučových
kyselin.

Starší pacienti
U starších pacientů není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).

Pediatrická populace
Léčbu je nutno zahájit pod dohledem specialisty.

Děti a dospívající ve věku ≥ 6 let: Bezpečnost a účinnost ezetimibu u dětí ve věku 6 až 17 let nebyla dosud
stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě
nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Pokud se přípravek Tezzimi podává se statinem, je nutno se obeznámit s pokyny o dávkování statinu u
dětí.

Děti < 6 let: Bezpečnost a účinnost ezetimibu u dětí ve věku < 6 let nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5 až 6) není nutno dávku nijak upravovat.
Léčba přípravkem Tezzimi se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou (Child-Pugh skóre 7 až 9) nebo
těžkou (Child-Pugh skóre > 9) poruchou funkce jater (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou renální funkce není nutno dávku nijak upravovat (viz bod 5.2).