Siofor 1000

Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s ostatními perorálními antidiabetiky
Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin hydrochloridu 2krát nebo 3krát
denně během jídla nebo po jídle.
Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
U pacientů, kteří užívají vysoké dávky metformin hydrochloridu (2,000 až 3,000 mg denně), lze
nahradit užívání dvou potahovaných tablet přípravku Siofor 500 mg potahované tablety užitím
jedné potahované tablety přípravku Siofor 1000 mg potahované tablety.
Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3,000 mg denně, užívá se ve třech
jednotlivých dávkách.

Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte jeho podávání a léčbu
metformin hydrochloridem zahajte výše uvedenou dávkou.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzulín v
kombinované terapii. Obvyklá počáteční dávka metformin hydrochloridu je pak 500 mg nebo
850 mg 2krát nebo 3krát denně, zatímco dávka inzulínu se upraví podle naměřených hladin
glukózy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů by dávkování metformin
hydrochloridu mělo být upraveno v závislosti na funkčnosti ledvin. Pravidelné hodnocení funkce
ledvin je nezbytné (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např.
každých 3-6 měsíců.

GFR ml/min

Celková maximální denní
dávka (bude rozdělena do 2–denních dávek)
Další skutečnosti ke zvážení

60-89

000 mg

V souvislosti se zhoršením
funkce ledvin může být
zváženo snížení dávky.

45-59

000 mg

Před zahájením léčby
metforminem mají být znovu
vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše
polovina maximální dávky.
30-44

000 mg

< 30

-

Metformin je kontraindikován.


Pediatrická populace
Monoterapie a kombinace s inzulínem
• Siofor 1000 mg potahované tablety mohou užívat děti od 10 let a dospívající.
• Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin hydrochloridu jednou denně,
užívá se během jídla nebo po jídle.
Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená
dávka metformin hydrochloridu je 2,000 mg denně a užívá se ve dvou nebo třech jednotlivých
dávkách.

Poznámka o dělitelnosti
Díky dělící rýze, ve které se tableta rozlomí, mohou být potahované tablety půleny tak jako ostatní
tablety oběma rukama nebo mohou být tablety půleny položením na tvrdý hladký povrch větší
rýhou dolů a zatlačením palce na tabletu.