Ruconest

Distribuce
Nebyly provedeny žádné formální distribuční studie. Distribuční objem konestatu alfa byl přibližně
l, což je srovnatelné s plazmatickým objemem.

Biotransformace a eliminace
Na základě údajů získaných u zvířat je konestat alfa odstraněn z oběhu játry cestou endocytózy
zprostředkované receptory, následované kompletní hydrolýzou/degradací.

Po podání přípravku Ruconest 1,36 j./ml. Eliminační poločas konestatu alfa byl přibližně 2 hodiny.

Vylučování
Vzhledem k tomu, že konestat alfa je odstraňován z oběhu cestou endocytózy zprostředkované
receptory následované kompletní hydrolýzou/degradací v játrech, nedochází k žádnému vylučování.

Pediatrická populace
Děti
Po podání dávky 50 U/kg konestatu alfa došlo u celkem 18/20 dětí ke koncentracím funkčního CINH na úrovni >70 % normy po podání dávky. Aritmetický průměr Cmax funkčního C1-INH pro první ataku byl 123 % normy

Populační PK model ukazuje, že dávka 50 U/kg dosáhne koncentrace funkčního C1-INH na úrovni
>70 % normy u 96,0 % dětí ve věku 2 až ≤13 let a 90,5 % dětí ve věku 2 až <5 let.