Paramax rapid
OTC
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARAMAX Rapid 500 mg tablety
paracetamolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10, 30 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu,
trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv jiná léčiva obsahující paracetamol.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vitabalans Oy, Varastokatu 7-9, 13500 Hämeenlinna, Finsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Č. reg.: 07/530/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
Č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí bolest
Snižuje horečku
Pomáhá při chřipce
Dospělí a dospívající od 15 let užívají 1 - 2 tablety několikrát denně podle potřeby v časových
odstupech nejméně 4 hodin, nejvýše 8 tablet za den.
Dospívající ve věku 12-15 let
Užívají 1 tabletu (500 mg) až 3x denně v časovém odstupu nejméně 4-6 hodin. Maximální
denní dávka je 6 tablet (3 g).
Děti s hmotností 17 – 32 kg: 1/2 tablety (tj. 250 mg) po 4 – 6 hodinách.
Děti s hmotností 33 – 40 kg: 1 tableta (tj. 500 mg) po 4 – 6 hodinách.
Jednotlivá dávka paracetamolu je u dětí 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti.
Maximální denní dávka paracetamolu u dětí je 60 mg/kg/den rozdělená do 4 až 6
denních dávek, tj. přibližně 15 mg/kg po 6 hodinách nebo 10 mg/kg po 4 hodinách.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
PARAMAX Rapid 500 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARAMAX Rapid 500 mg tablety
paracetamolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vitabalans Oy FINLAND
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. JINÉ