Orlistat sandoz

Cyklosporin
Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plasmatických
koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v několika případech, kdy byl cyklosporin
podáván společně s orlistatem. Toto by potenciálně mohlo vést ke snížení imunosupresivního
účinku. Současné užívání přípravku Orlistat Sandoz a cyklosporinu je kontraindikováno (viz
bod 4.3).

Perorální antikoagulancia
Pokud se warfarin nebo jiná antikoagulancia kombinují s orlistatem, může dojít k ovlivnění
hodnot mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.8). Současné podávání
přípravku Orlistat Sandoz a warfarinu nebo jiných perorálních antikoagulancií je
kontraindikováno (viz bod 4.3).

Perorální kontraceptiva
Ve specifických studiích lékových interakcí byla prokázána nepřítomnost interakcí mezi
perorálními kontraceptivy a orlistatem. V ojedinělých případech může orlistat nepřímo snížit
biologickou dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
V případě závažného průjmu se doporučuje použití další antikoncepční metody (viz bod 4.4).

Levothyroxin
Pokud se orlistat a levothyroxin užívají současně, může se vyskytnout hypotyreóza a/nebo
snížená kontrola hypotyreózy (viz bod 4.4). Důvodem může být snížená absorpce solí jódu
a/nebo levothyroxinu.

Antiepileptika
U pacientů léčených souběžně orlistatem a antiepileptikem, například valproátem nebo
lamotriginem, u nichž nelze vyloučit kauzální souvislost s interakcemi, byly hlášeny záchvaty
křečí. Orlistat může snižovat absorpci antiepileptik a způsobovat tak křeče (viz bod 4.4).

Antiretrovirotika
Na základě údajů z literatury a zkušeností po uvedení přípravku na trh může orlistat
potenciálně snižovat absorpci antiretrovirotik používaných k léčbě HIV a může negativně
ovlivnit účinnost antiretrovirové léčby HIV (viz bod 4.4).

Vitaminy rozpustné v tucích
Léčba orlistatem by mohla vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a
K).

V klinických studiích zůstaly u převážné většiny jedinců léčených orlistatem po dobu
nepřekračující 4 plné roky hladiny vitamínů A, D, E, K a beta karotenu v normálních
hodnotách. Pacientům se má však doporučit, aby před spaním užívali multivitaminový
doplněk, aby byl zaručen dostatečný příjem vitaminů (viz bod 4.4).



Akarbóza
Farmakokinetické interakční studie se neprováděly, proto se užívání přípravku Orlistat
Sandoz u pacientů léčených akarbózou nedoporučuje.

Amiodaron
Při jednorázovém podání amiodaronu omezenému počtu zdravých dobrovolníků, kterým byl
současně podáván orlistat, bylo pozorováno snížení plasmatických koncentrací amiodaronu.
Klinický význam tohoto účinku u pacientů léčených amiodaronem není znám. Pacienti, kteří
amiodaron užívají, by se měli před začátkem léčby přípravkem Orlistat Sandoz poradit s
lékařem. Je možné, že během léčby přípravkem Orlistat Sandoz bude třeba upravit dávkování
amiodaronu.

Antidepresiva, antipsychotika (včetně lithia) a benzodiazepiny
Existují zprávy o případech snížené účinnosti antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a
benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u předtím dobře
kontrolovaných pacientů. Proto by měla být léčba orlistatem zahájena jen po pečlivém
zvážení možného dopadu na tyto pacienty.