Norvir

Ritonavir mábýt podáván pouze lékaři se zkušeností sléčbou HIV infekce.
Dávkování
Ritonavir podávaný koptimalizaci farmakokinetiky
Pokud je ritonavir podávánkoptimalizaci farmakokinetiky spolu sjinými proteázovými inhibitory, je
třeba nahlédnout do souhrnu údajů opřípravku proteázového inhibitoru.
Unásledujících HIV-1 proteázových inhibitorů bylo schváleno jejich současné užití sritonavirem
zdůvodu optimalizace farmakokinetiky vníže uvedených dávkách.
Dospělí
Amprenavir 600mg dvakrát denně spolu sritonavirem 100mg dvakrát denně.
Atazanavir 300mg jednou denně spolu sritonavirem 100mg jednou denně.
Fosamprenavir 700mg dvakrát denně spolu sritonavirem 100mg dvakrát denně.
Lopinavir vjednom přípravku sritonavirem 800mg/200mg.
Sachinavir 1000mg dvakrát denně spolu sritonavirem 100mg dvakrát denně upacientůjiž dříve
antiretrovirotiky sritonavirem vdávce 100mg dvakrát denně po dobu prvních 7 dní,poté sachinavir vdávce 1000mg
dvakrát denně spolu sritonavirem vdávce 100mgdvakrát denně upacientů dosud ART neléčených.
Tipranavir 500mg dvakrát denně spolu sritonavirem 200mg dvakrát denně sritonavirem nemá být podána dosud ART neléčeným pacientůmDarunavir 600mg dvakrát denně spolu sritonavirem 100mg dvakrát denně při antiretrovirové léčbě
upacientů již dříve antiretrovirotiky sritonavirem vdávce 100mg jednou denně může být užit uněkterých již dříve ART léčených
pacientů. Pro další informaceorežimu dávkování jednoudenně ujiž dříve ART léčených pacientů viz
souhrn údajů opřípravkudarunaviru.
Darunavir 800mg jednou denně spolu sritonavirem 100mg jednou denně udosud ART neléčených
pacientů.
Dětiadospívající
Ritonavir je určen pro děti ve věku 2 letastarší. Další doporučení pro dávkování naleznete vsouhrnu
údajů opřípravku jednotlivých proteázových inhibitorů, unichž je schváleno jejich současné podávání
sritonavirem.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkceledvin
Vzhledem ktomu, že je ritonavir primárně metabolizován játry, může být, vzávislosti na specifickém
proteázovém inhibitoru, snímž je společně užíván, vhodný kezlepšení farmakokinetiky upacientů
srenální insuficiencí, je-li užíván sopatrností. Jelikož je renální clearance ritonaviru zanedbatelná,
nelze upacientů sporuchou funkceledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance. Pro specifické
informace ohledně dávkování upacientů sporuchou funkceledvin odkazujeme na souhrn údajů
opřípravku Porucha funkcejater
Ritonavir by neměl být užíván koptimalizaci farmakokinetiky upacientů sdekompenzovaným
onemocněním jater se stabilním těžkou poruchou funkcejater ritonaviru kezlepšení farmakokinetiky zapotřebí opatrnosti, vzhledem ktomu, že může dojít ke
zvýšení plazmatických hladin současné užívaného PI. Specifická doporučení pro užívání ritonaviru
kezlepšení farmakokinetiky upacientů spostižením jater závisí na typu proteázového inhibitoru,
snímž je souběžně užíván. Specifické informace ohledně dávkování utěchto pacientů je nutno
vyhledat vsouhrnu údajů opřípravku Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivo
Dospělí
Doporučená dávka přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzije 600mg perorálněamajíbýt podány sjídlem.
Postupné zvyšování dávky ritonaviru na počátku léčby může pomoci zlepšit toleranci.
Léčba mábýt zahájena dávkou 300mg o100mg 14dnů. Pacienti nemajíužívat dávku 300mg dvakrát denně déle než 3dny.
Viz bod Způsob podání nížeabod 6.6 pro bližší údaje týkající se přípravy dávek.
DětiadospívajícíDoporučené dávkování přípravku Norvirprášek pro perorální suspenziudětí je 350mg/m2perorálně
dvakrát denněanemábýt překročena dávka 600mg dvakrát denně. Léčba přípravkem Norvir mábýt
zahájena dávkou 250mg/m2azvyšována ve dvoudenních až třídenních intervalech o50mg/mdvakrát denně.
Návod pro dávkování přípravku Norvir prášek pro perorální suspenziudětí
Tělesný povrch Dávka 300mg/m2x denně
Dávka 350mg/m2x denně
0,25 6,4ml 0,5012,6ml 0,7518,8 ml 1,0025,0ml 1,2531,4ml 1,5037,6ml *Při smísení s9,4ml kapaliny je koncentrace suspenze 10mg/ml.
† Vněkterých případech byl objem a/nebo dávky upraveny, aby byla zajištěna doporučená konečná dávka
adávkovací objem.
Tělesný povrch lze vypočítat podle rovnice: tělesný povrch Kvýpočtu objemu, který má být podán výše, se tělesný povrch násobí faktorem: 25 pro dávku 250mg/m2; faktorem 30 pro dávku 300mg/mafaktorem 35 pro dávku 350mg/mViz bod Způsob podání nížeabod 6.6 pro bližší údaje týkající se přípravy dávek.
Zvláštní skupinypacientů
Starší pacienti
Farmakokinetické údaje naznačují, že ustarších pacientů není nutná úprava dávkování Porucha funkceledvin
Dosud nebyl získán dostatek informací otéto populaci pacientů,aproto nelze doporučit specifické
úpravy dávkovacího schématu. Renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, nelze tedy očekávat
pokles celkové tělesné clearance upacientů spostižením ledvin. Vzhledem kvysoké vazbě ritonaviru
na bílkoviny nelze očekávat výrazné snížení jeho hladiny pomocí hemodialýzy nebo peritoneální
dialýzy.
Porucha funkce jate
Ritonavir je metabolizovánaeliminován hlavně játry.
Farmakokinetické údaje ukazují, že upacientů slehkouaž středně těžkouporuchou funkce jater není
nutná úprava dávek jaterPediatrická populace
Dosud nebyla stanovena bezpečnostaúčinnost přípravku Norvir udětímladších než 2 roky. Dostupné
údaje jsou popsány vbodech5.1a5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádné doporučení týkající se
dávkování.
Způsob podání
Přípravek Norvir prášek pro perorální suspenzi se podává perorálně, nalitý do měkkého jídla pyré nebo vanilkový pudinkPro bližší informace týkající se přípravyapodávání přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi viz
bod 6.6. Mísení jinak,než je doporučeno,je zodpovědností zdravotnického pracovníka nebo uživatele.
Přípravek Norvir prášek pro perorální suspenzimá být užíván sjídlem. Hořkou chuť po požití
přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze zmírnit podáním arašídového másla, pomazánky
zlískových ořechů nebo sirupu zčerného rybízu ihned po požití přípravku.
Předepsanou dávku přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze podat gastrickou sondou po
smísení svodou, jak je uvedeno vbodu 6.6. Viz pokyny kpodání léčiva gastrickou sondou.