Nimenrix

Sledovatelnost
Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.
Nimenrix se nesmí za žádných okolností podávat intravaskulárně, intradermálně anisubkutánně.
Podle zásad správné klinické praxe předchází očkování zhodnocení anamnézy předchozí očkování amožný výskyt nežádoucích účinkůPro případ vzácné anafylaktické reakce po podání vakcíny musí být vždy kdispozici příslušná
lékařská péče adohled.
Interkurentní onemocnění
Očkování vakcínou Nimenrix je třeba odložit uosob trpících závažným akutním horečnatým
onemocněním. Lehká infekce, jako je např. nachlazení, by neměla být důvodem kodložení očkování.
Synkopa
Během jakéhokoliv očkování, nebo dokoncepřed ním, může dojít zejména udospívajících vdůsledku
psychogenní reakce na injekční jehlu ksynkopě závažnými neurologickými příznaky, jako je přechodná porucha zraku, parestezie a tonicko-klonické
záškuby končetin během zotavení. Je důležité přijmout příslušná opatření, aby při mdlobách nedošlo
kporanění.
Trombocytopenie aporuchy krevní srážlivosti
Nimenrix je třeba podávat sopatrností osobám strombocytopenií nebo sjakoukoli poruchou krevní
srážlivosti, protože po intramuskulární aplikaci může dojít utěchto osob ke krvácení.
Imunodeficience
Lze očekávat, že upacientů léčených imunosupresivy nebo upacientů simunodeficiencí nemusí dojít
kvyvolání odpovídající imunitní odpovědi.
Uosob sfamiliárními komplementovými deficiencemi přípravkyinhibujícímiterminální aktivaci komplementu invazivního onemocnění způsobeného Neisseria meningitidisséroskupin A, C, W-135 aY, ato ikdyž
si vytvoří protilátky po očkování vakcínou Nimenrix.
Ochrana proti meningokokovému onemocnění
Nimenrix poskytuje ochranu pouze proti Neisseria meningitidis skupin A, C, W-135 aY. Tato vakcína
nechrání protižádným jiným skupinám Neisseria meningitidis.
Kvyvolání protektivní imunitní odpovědi nemusí dojít uvšech očkovaných osob.
Vliv předchozího očkovánípolysacharidovou meningokokovou vakcínou
Osoby dříve očkované polysacharidovou meningokokovou vakcínoua poté sodstupem 30až
42měsíců vakcínou Nimenrix měly nižší geometrický průměr titrů protilátek means titreskomplementu vakcínou během předchozích 10let Vliv přítomnosti protilátek proti tetanickémutoxoidupřed očkováním
Bezpečnost aimunogenita vakcíny Nimenrix byla hodnocena při následném nebo společném podání
svakcínou obsahující difterickýatetanický toxoid, acelulární komponentu pertuse, inaktivované
polioviry influenzaetyp b konjugovaný ktetanickému toxoidu Podání vakcíny Nimenrix jeden měsíc po vakcíně DTaP-HBV-IPV/Hib vedlo knižším rSBA GMT
proti MenA, MenC a MenW-135 vporovnání se souběžným podáním těchto pozorování není známý.
Imunitní odpověď udětí ve věku od 6měsíců do méně než 12měsíců
Jedna dávka podaná ve věku 6měsíců byla spojena snižšími titry sérových baktericidních protilátek
proti skupinám W-135 aY vanalýze za použití lidského komplementu dávkami podanými ve věku 2, 4 a6měsíců znám.Pokud se udítěte ve věku od 6měsíců do méně než 12měsíců očekává zvýšenériziko
invazivního meningokokového onemocnění z důvoduexpoziceskupinám W-135 a/neboY, lze zvážit
podání druhézákladní dávky vakcíny Nimenrix vintervalu 2měsíců.
Imunitní odpovědi ubatolat ve věku 12–14měsíců
Za jeden měsíc po podání dávky měla batolata ve věku 12–14měsíců podobnéprotilátkové titry rSBA
na skupinyA, C, W-135 aY po jedné dávce vakcínyNimenrix ipo dvou dávkách vakcínyNimenrix
podaných sodstupem dvou měsíců.
Jedna dávka byla spojena snižšími titry protilátek proti skupinámW-135 aYza použití hSBA
vporovnání se dvěmadávkami podanými sodstupem dvou měsíců. Po jedné nebo dvou dávkách byly
pozorovány podobné odpovědi na skupiny AaC není znám. Pokud se ubatolete očekává zvýšené riziko invazivníhomeningokokovéhoonemocnění
kvůli expozici skupinámW-135 a/neboY,lze zvážit podání druhé dávky vintervalu 2měsíců.
Ohledně poklesuprotilátek protiMenA neboMenC po první dávce vakcínyNimenrix udětí ve věku
12–23měsíců si přečtěte informace operzistenci titrů sérových baktericidních protilátek.
Perzistence titrů sérových baktericidních protilátek
Po podání vakcínyNimenrix nastávápoklestitrů sérových baktericidních protilátek protiMenApři
použitíhSBA pacienta očekává vyšší riziko expozice MenA apokud mu byla podána dávka vakcíny Nimenrix před
více než rokem, lze zvážit podání posilovací dávky.
Pokles titrů protilátek byl včase pozorován u skupin A, C,W-135 aY. Klinický význam tohoto
pozorování není znám.Posilovací dávka může být zvážena uočkovaných jedinců vbatolecím věku,
kteří jsou vystaveni vysokému riziku expozice meningokokovým onemocněním způsobeným
skupinami A, C,W-135 neboY Vliv vakcíny Nimenrix na koncentraci protilátek proti tetanu
Ačkoli po očkování vakcínou Nimenrix bylo pozorováno zvýšení koncentrace protilátek proti
tetanickému toxoidu Podávání vakcíny Nimenrix společně svakcínou obsahujícíTT, nebo jeden měsíc před jejím podáním
během druhého roku života nemělo vliv na odpověď na TT ani významně neovlivnilo bezpečnost. Pro
osoby starší než 2roky nejsou kdispozici žádné údaje.
Obsah sodíku
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez sodíku“.