Losartan/hydrochlorothiazide zentiva

Těhotenství

Inhibitory (antagonisté) agiotenzinu II (AIIRA)
Podávání inhibitorů angiotensinu II během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod
4.4). Podávání inhibitorů angiotensinu II v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno
(viz bod 4.3, 4.4).

Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru
těhotenství nejsou průkazné, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Přestože ohledně rizika
inhibitorů angiotensinu II nejsou dostupné kontrolované epidemiologické studie, předpokládáme u
nich podobné riziko. Pokud není další léčba inhibitory angiotensinu II pro pacientku nezbytná, mají
být všechny ženy, které plánují těhotenství, převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s ověřeným
bezpečnostním profilem pro užívání v těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit
podávání inhibitorů angiotensinu II a v případě potřeby je nahradit jinou léčbou.
Jsou-li inhibitory angiotensinu II podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí
fetotoxicitu (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální
toxicitu (renální selhání, hypotenzi, hyperkalémii) (viz bod 5.3).
Pokud došlo k expozici inhibitorům angiotensinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se
ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky.
Děti matek, které užívaly v těhotenství inhibitory angiotensinu II, musí být sledovány pro možnou
hypotenzi (viz bod 4.3 a 4.4).

Hydrochlorothiazid
O použití hydrochlorothiazidu během těhotenství existuje omezená zkušenost, zejména v prvním
trimestru. Studie na zvířatech nejsou dostatečné.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Podle farmakologického mechanismu účinku
hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit perfuzi plod-placenta
a může způsobit fetální a neonatální žloutenku, poruchy rovnováhy elektrolytů a trombocytopénii,
s možnými následky pro novorozence.
Hydrochlorothiazid nesmí být použit při těhotenském edému, těhotenské hypertenzi nebo preeklampsii
vzhledem k riziku poklesu plasmatického objemu a placentární hypoperfuze, bez prospěšného efektu
na průběh nemoci.


Hydrochlorothiazid nesmí být použit při esenciální hypertenzi u těhotných žen, s výjimkou vzácných
situací, kdy nemůže být použita jiná léčba.

Kojení

Inhibitory (antagonisté) receptoru angiotensinu II (AIIRA)
Protože nejsou k dispozici žádné informace ohledně použití přípravku Losartan/Hydrochlorothiazide
Zentiva během kojení, podávání přípravku Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení se
nedoporučuje a je vhodnější používat jinou léčbu s lépe ověřeným bezpečnostním profilem během
kojení, zejména při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.

Hydrochlorothiazid
Hydrochlorothiazid se vylučuje do lidského mateřského mléka v malém množství. Thiazidy
způsobující ve vysokých dávkách zvýšenou diurézu mohou potlačit tvorbu mléka. Použití přípravku
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení se nedoporučuje. Pokud je přípravek
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení užíván, mělo by se jednat o co nejnižší možné
dávky.