Kyslík medicinální stlačený air products

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Tlaková lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Kyslík medicinální stlačený AIR PRODUCTS 100% medicinální plyn stlačený
oxygenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK)

oxygenum 100 % v/v

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený.

{Obsah bude uveden na zvláštním štítku na každé tlakové lahvi takto:}
Tlaková láhev o objemu X litrů, obsahuje Y litrů kyslíku při teplotě 15 °C a tlaku 1 bar


{Velikosti balení (litrů): 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, Svazek 11 lahví, Svazek 12 lahví,
Svazek 16 lahví, Svazek 18 lahví, Svazek 20 lahví}

Plnící tlak 200 bar

Objem (x) tlakové lahve (l) 0,5 1 2 3 4 5 7 10 15 20 Objem kyslíku v litrech (y) 107 214 429 643 857 1 072 1 501 2 144 3 215 4 287 5
Objem (x) tlakové lahve (l) 30 40 50 Svazek 11 lahví Svazek 12 lahví Svazek 16 lahví Svazek 18 lahví Svazek 20 lahví
Objem kyslíku v litrech (y) 6 431 8 575 10 718 117 898 128 616 171 488 192 924 214

Plnící tlak 300 bar

Objem (x) tlakové lahve (l) 0,5 1 2 3 4 5 7 Objem kyslíku v litrech (y) 154 308 617 925 1 233 1 542 2 158 3
Objem (x) tlakové lahve (l) 15 20 25 30 40 50 Svazek 16 lahví Svazek 18 lahví
Objem kyslíku v litrech (y) 4 625 6 166 7 708 9 249 12 332 15 416 246 656 277

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Plyn k inhalaci. Používejte pouze po připojení tlakové lahve.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Určeno výhradně k lékařskému použití.
Zamezte kontaktu s tuky, oleji a uhlovodíky.
V blízkosti kyslíku nekuřte.
Po použití uzavřete ventil tlakové lahve, i když je prázdná.
V případě úniku a je-li to bezpečné, uzavřete ventil lahve. Pokud nikoli, ponechte láhev vyprázdnit na
bezpečném místě mimo budovy.


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě od -20 do + 65 °C. Uchovávejte v dobře větraném prostoru používaném výhradně ke
skladování medicinálních plynů. Ve skladovacím prostoru nesmí být uloženy žádné hořlaviny. Uchovávejte
zakryté a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům. Neuchovávejte blízko tepelných zdrojů. Uchovávejte
ve vertikální poloze, kromě lahví s vypouklým dnem – ty uchovávejte horizontálně nebo uložené v bedně.
Lahve chraňte před pádem a nárazy, například připevněním nebo umístěním do bedny. Plné lahve
uchovávejte odděleně od prázdných.
Lahve obsahující jiné plyny nebo s jiným složením uchovávejte zvlášť.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Zavírejte ventily lahví.
Prázdné lahve vraťte dodavateli.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Air Products spol. s.r.o.
J. Š. Baara 405 02 Dĕčín
Tel : + 420 412 703 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/104/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.Š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Kyslík medicinální stlačený je plyn k inhalaci, který je podáván ve vdechovaném vzduchu pomocí
speciálního zařízení, například nosní hadičky nebo obličejové masky.
Přetlaková kyslíková terapie je aplikována ve speciální přetlakové komoře.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.