Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny
Igamad
Imunoglobuliny jsou normálními složkami lidského těla. Testování toxicity po jednorázovém podání na zvířatech nejsou relevantní, protože vyšší dávky vedou k přetížení organismu.
Testování toxicity opakovaných dávek a embryofetální toxicity není proveditelné v důsledku interference s protilátkami. Účinky přípravku na imunitní systém novorozence nebyly hodnoceny.
Jelikož klinické zkušenosti nijak nenaznačují tumorigenní a mutagenní účinky imunoglobulinů, nepovažují se experimentální studie, zejména na heterologních druzích, za nezbytné.