Ibuprofen geiser

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel

ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, 90% diisopropanolamin, isopropylalkohol,
glycerol (E 422), čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

50 g
100 g
150 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem.

Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před
chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
Geiser Pharma S.L.
Calle Camino de Labiano 45B
Mutilva Alta
31192 Aranguren
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 29/179/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Místní úleva od občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo
natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalů, lehkým podvrtnutím a úleva od bolesti dolní části
zad.

Pro dospělé a dospívající (starší 12 let):
Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle
potřeby, maximálně čtyřikrát denně.
Po každé aplikaci si umyjte ruce, pokud se nejedná o ošetřované místo.





16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ibuprofen Geiser 50 mg/g


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.











































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen Geiser 50 mg/g gel

ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram obsahuje ibuprofenum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: levomenthol, karbomerový kopolymer typ A, 90% diisopropanolamin, isopropylalkohol,
glycerol (E 422), čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel

50 g
100 g
150 g


5. ZPŮSOB A CESTA/Y PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před prvním otevřením: Chraňte před chladem a mrazem.

Doba použitelnosti po prvním otevření tuby: 30 dnů. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před
chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Geiser Pharma S.L.
Calle Camino de Labiano 45B
Mutilva Alta
31192 Aranguren
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/179/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Úleva od bolesti svalů způsobené pohmožděním, tupým poraněním nebo natažením, ztuhlostí šíje,
podvrtnutím a od bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících starších 12 let.

Naneste 4 až 10 cm gelu na postiženou oblast a jemně masírujte, dokud se nevstřebá. Opakujte podle
potřeby, maximálně čtyřikrát denně.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD




18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM