Hypnogen

5/11
Alkohol
Nedoporučuje se současné podávání zolpidemu s alkoholem.
Při podání léčiva v kombinaci s alkoholem může být zvýšen sedativní účinek zolpidemu. Toto
ovlivňuje schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s
antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, opioidními
analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu
s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující
den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících zolpidem
v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a
venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se souběžné
užívání nedoporučuje.

V případě opioidních analgetik může dojít k zesílení euforie vedoucí k větší psychické
závislosti.

Inhibitory a induktory CYPSloučeniny, které interagují s určitými jaterními enzymy (zejména cytochrom P450), mohou
zesílit účinek některých hypnotik. Zolpidem se metabolizuje pomocí několika jaterních enzymů
cytochromu P450, hlavně však cestou CYP3A4 a do určité míry CYP1A2.

Farmakodynamický účinek zolpidemu je snížen při současném podání s induktorem CYP3A4,
jako je například rifampicin a třezalka tečkovaná. U třezalky tečkované byla prokázána
farmakokinetická interakce se zolpidemem. Při podání zolpidemu s třezalkou tečkovanou jsou
střední hodnoty Cmax a AUC nižší (Cmax o 33,7 % a AUC o 30,0 %) než při podání samotného
zolpidemu. Současné podávání s třezalkou tečkovanou může snížit hladinu zolpidemu v krvi,
proto se společné podávání nedoporučuje.
Avšak podává-li se zolpidem současně s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4), farmakokinetické
a farmakodynamické účinky se významně neliší. Klinický význam těchto zjištění není znám.

Současné podání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným inhibitorem
CYP3A4, prodloužilo poločas eliminace zolpidemu, zvýšilo celkovou AUC a snížilo zjevnou
perorální clearance ve srovnání se souběžným podáním zolpidemu a placeba. Celková AUC
zolpidemu při současném podání s ketokonazolem se zvýšila o faktor 1,83 ve srovnání se
samostatným podáním zolpidemu. Není nutná rutinní úprava dávkování zolpidemu, avšak
pacienty je třeba poučit, že užívání zolpidemu s ketokonazolem může prohloubit jeho sedativní
účinky.

Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a mírný až slabý inhibitor CYP2C9 a CYP3A4.
Současné podávání s fluvoxaminem může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se společné
podávání nedoporučuje.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se souběžné
užívání nedoporučuje.

Opioidy
6/11
Současné užívání benzodiazepinů a jiných sedativních hypnotik, včetně zolpidemu, a opioidů
zvyšuje riziko útlumu, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu aditivního depresivního
účinku na CNS. Omezte dávkování a trvání souběžného užívání benzodiazepinů a opiátů (viz
bod 4.4).

Další léky:
Při současném podání zolpidemu s warfarinem, digoxinem nebo ranitidinem nebyly
pozorovány žádné významné farmakokinetické interakce.