Foxinette neo

Těhotenství
Kombinace dienogest/ethinylestradiol není během těhotenství indikována.

Pokud během užívání kombinace dienogest/ethinylestradiol žena otěhotní, má být přípravek okamžitě
vysazen. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí
narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC nezáměrně užívané
během těhotenství.

Studie na zvířatech odhalily nežádoucí účinky během březosti a laktace (viz bod 5.3). Na základě
těchto dat získaných na zvířatech nemohou být vyloučeny nežádoucí účinky vyvolané hormonálními
účinky aktivních látek. Obecná zkušenost s užíváním COC během těhotenství však neposkytuje
důkazy o těchto nežádoucích účincích u lidí.

K dispozici jsou pouze omezené údaje o užívání kombinace dienogest/ethinylestradiol během
těhotenství k poskytnutí závěrů ohledně negativních účinků na těhotenství, zdraví plodu a
novorozence. Dosud nejsou k dispozici žádné epidemiologické údaje.

Při znovuzahájení užívání kombinace ethinylestradiol/dienogest během poporodního období je třeba
brát v úvahu zvýšené riziko VTE (viz bod 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být ovlivněno užíváním COC, která mohou snižovat množství a měnit složení
mateřského mléka. Během užívání COC mohou malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich
metabolitů přecházet do mateřského mléka. Tato množství mohou mít na dítě vliv. Z toho důvodu se
užívání COC obecně nedoporučuje, dokud kojící matka své dítě úplně neodstaví.