Fotil forte

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován systematicky.
Vzhledem k adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy
kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových
betablokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší než u
systémového podání. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.

Ostatní betablokátory
Vliv na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu mohou být zesíleny v případě, že se
timolol podá pacientům, kteří již užívají systémové betablokátory. Klinická odpověď u těchto pacientů má být
důkladně sledována. Používání dvou topických betablokátorů současně se nedoporučuje (viz bod 4.5).

Srdeční poruchy
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronární onemocnění srdce, Prinzmetalova angina a
srdeční selhání) a s antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být kriticky posouzena nutnost
léčby očními betablokátory a má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním mají být sledovány projevy zhoršení onemocnění a výskyt
nežádoucích účinků.
Kvůli nežádoucímu vlivu betablokátorů na převodní čas se pacientům s AV blokem 1.stupně mají podávat
betablokátory vždy s opatrností.

Cévní poruchy
Pacienty se závažnou periferní cirkulační poruchou/nemocí (např. těžká forma Raynaudovy nemoci nebo
Raynaudova syndromu) je nutno léčit s opatrností.

Respirační poruchy
U pacientů s astmatem byly v souvislosti s používáním některých očních betablokátorů hlášeny respirační
nežádoucí účinky včetně úmrtí při bronchospasmu. U pacientů s mírnou či středně těžkou formou
chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) má být přípravek Fotil a Fotil Forte používán s opatrností a
pouze v případě, že potenciální prospěšnost léčby převažuje její možná rizika.

Hypoglykemie/Diabetes mellitus
Pacientům se spontánní hypoglykemií nebo pacientům s labilním diabetem mají být podávány betablokátory
s opatrností, protože mohou maskovat příznaky a známky akutní hypoglykemie.

Hypertyreóza
Betablokátory mohou také maskovat příznaky hyperthyreózy.

Anafylaktické reakce
Pacienti s atopií v anamnéze nebo těžkou formou anafylaktické reakce na různé alergeny v anamnéze,
kterým byly podány betablokátory, mohou být zvýšeně reaktivní při opakovaném působení těchto alergenů a
nemusí reagovat na obvyklou léčbu anafylaktické reakce adrenalinem.

Chirurgická anestezie
Oční betablokátory mohou blokovat systémový účinek beta agonistů (např. adrenalinu). Anesteziolog má být
informován, jestli oční kapky, používané pacientem obsahují timolol.

Korneální poruchy
Oční betablokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s korneálním onemocněním mají být léčeni
s opatrností.

Odchlípení choroidey
Bylo hlášeno odchlípení choroidey po filtračním zákroku při současném podání léků potlačujících tvorbu
komorové tekutiny (např. timolol a acetazolamid).
Strana 4 (celkem 10)
Oční kapky Fotil a Fotil, forte obsahují benzalkonium-chlorid jako konzervační prostředek,
který může vyvolávat podráždění oka a zbarvení měkké kontaktní čočky. Pokud je nezbytné používat
kontaktní čočky během léčby přípravky Fotil,/Fotil Forte, musí být kontaktní čočky před aplikací kapek
vyjmuty a znovu nasazeny nejdříve za 15 minut po aplikaci.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv na slzný film a
povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným
poškozením rohovky.

Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.

Pediatrická populace
Roztok timololu má být použit s opatrností u mladých pacientů s glaukomem (viz též bod 5.2).
Je důležité informovat rodiče o možných nežádoucích účincích, aby mohli okamžitě ukončit terapii.
Příznaky, které mají být monitorovány, jsou například kašel a sípání.
Vzhledem k možnosti apnoe a Cheyne-Stokesova dýchání, má být přípravek používán s extrémní opatrností
u novorozenců, kojenců a mladších dětí. Přenosný apnoe monitor může být také užitečný pro novorozence
používající timolol.