Endovelle

Těhotenství

Údaje o podávání dienogestu těhotným ženám jsou omezené.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).

Přípravek Endovelle nesmí být podáván těhotným ženám, jelikož během těhotenství není nutno léčit
endometriózu.

Kojení

Léčba přípravkem Endovelle se během kojení nedoporučuje.

Není známo, zda se dienogest vylučuje do mateřského mléka. Údaje u zvířat prokázaly, že se dienogest
vylučuje do mléka u potkanů.

Na základě analýzy přínosu kojení pro dítě a přínosu terapie pro ženu, je třeba učinit rozhodnutí, zda
přerušit kojení nebo upustit od léčby přípravkem Endovelle.

Fertilita

Z dostupných údajů je zřejmé, že ovulace je během léčby přípravkem Endovelle u většiny pacientek
potlačena. Přípravek Endovelle však není kontraceptivum.

Jestliže je antikoncepce vyžadována, musí se zvolit některá z nehormonálních metod (viz bod 4.2).
Jak ukazují dostupné údaje, menstruační cyklus se navrátí k normálu během 2 měsíců po ukončení
léčby přípravkem Endovelle.