Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny
Aspendos
Těhotenství Na základě omezených zkušeností u lidí získaných z registru těhotenství a spontánních hlášení je u modafinilu podezření, že při podávání během těhotenství způsobuje kongenitální malformace. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). ASPENDOS se nemá v průběhu těhotenství užívat. Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že modafinil může snížit účinnost hormonální antikoncepce, je nutné, aby byly používány alternativní další formy antikoncepce (viz body 4.4 a 4.5). Kojení Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že modafinil a jeho metabolity se vylučují do mateřského mléka (detaily viz bod 5.3). Modafinil by neměl být při kojení užíván. Fertilita Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici. Při expozicích podobných hladině dosahované při doporučené dávce u člověka modafinil mírně prodloužil dobu říje u potkaních samic.