Asmanex

Přípravek Asmanex 200 mikrogramů má být podáván pouze perorální inhalací. Pacienti si mají po
každé dávce vypláchnout ústa vodou a vyplivnout obsah bez polykání.

Dávkování
Doporučené dávkování je založeno na závažnosti astmatu (viz kritéria níže).

Pacienti s perzistentním mírným až středně závažným astmatem: Doporučená zahajovací dávka je
u většiny pacientů 400 mikrogramů jednou denně. Údaje naznačují, že lepší kontroly astmatu se
dosáhne, když se jedna denní dávka podá večer. U některých pacientů se dosahuje adekvátnější
kontroly symptomů podáváním dávky 400 mikrogramů denně ve dvou rozdělených dávkách
(200 mikrogramů dvakrát denně).

Dávka přípravku Asmanex 200 mikrogramů by měla být individuálně titrována na nejnižší dávku,
která udržuje efektivní kontrolu astmatu. U některých pacientů může být účinné udržovací dávky
dosaženo snížením dávky na 200 mikrogramů podávaných jednou denně večer.

Pacienti s těžkým astmatem: Doporučená zahajovací dávka je 400 mikrogramů dvakrát denně, což je
maximální doporučovaná dávka. Když jsou symptomy pod kontrolou, titruje se dávka přípravku
Asmanex 200 mikrogramů na nejnižší účinnou dávku.

U pacientů s těžkým astmatem, kteří dříve užívali perorální kortikosteroidy, se začíná přípravek
Asmanex 200 mikrogramů používat současně s obvyklými udržovacími dávkami systémového
kortikosteroidu. Po uplynutí přibližně jednoho týdne se mohou začít systémové kortikosteroidy
postupně vysazovat, a to snížením podávané dávky denně nebo obden. Další snížení dávky se provede
po uplynutí dalšího jednoho až dvou týdnů, v závislosti na reakci pacienta. Obecně platí, že snížení
dávky by nemělo být větší než 2,5 mg prednisonu, nebo jeho ekvivalentu, denně.

Důrazně se doporučuje postupovat při vysazování kortikosteroidů pomalu. V průběhu vysazování
perorálních kortikosteroidů je třeba u pacientů pečlivě monitorovat známky nestabilního astmatu,
včetně objektivního měření funkce dýchacích cest, a známky nedostatečnosti nadledvin (viz bod 4.4).

Pacient musí být poučen, že přípravek Asmanex není určen k užívání „podle potřeby“ jako zmírňující
medikace k léčbě akutních symptomů a že pro udržení léčebného prospěchu musí být tento přípravek
užíván pravidelně, i když je pacient asymptomatický.

Speciální populace

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Asmanex 200 mikrogramů u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Pacienti starší než 65 let
Úprava dávkování není nutná.

Způsob podání

Tento přípravek je určen pouze pro inhalační podání.

Je třeba poučit pacienta, jak má inhalátor správně používat (viz níže).
Při inhalaci tohoto přípravku musí být pacient ve vzpřímené poloze.
Před odstraněním krytu je nutné se ujistit, že počítadlo a ukazatel na krytu jsou navzájem ve správné
poloze (ukazatel míří na počítadlo). Inhalátor lze otevřít sejmutím bílého krytu při držení ve svislé
poloze (růžově zbarvenou spodní částí dolů) tak, že se drží spodní část a krytem se otáčí proti směru
hodinových ručiček. Počítadlo zaregistruje otáčku posunutím o jedno číslo dolů. Instruujte pacienta,
aby poté umístil inhalátor do úst, sevřel rty kolem jeho náustku a hluboce a rychle se nadechl. Poté se
inhalátor z úst opět vyjme a pacient zadrží na 10 sekund nebo na dobu pro něj únosnou dech. Pacient
by v žádném případě neměl vydechovat přes inhalátor. Inhalátor se bezprostředně po každé inhalaci
opět uzavře a připraví pro další aplikaci nasazením krytu při držení ve svislé poloze a jeho pootočením
ve směru hodinových ručiček; kryt je třeba současně lehce stlačovat a otáčet jím tak dlouho, než se
ozve klapnutí, teprve pak je zcela uzavřen. V této poloze se šipka na krytu zcela kryje s okénkem
počítadla. Po ukončení inhalace se pacientům doporučuje, aby si vypláchli ústa vodou a vyplivli obsah
bez polykání. To pomáhá redukovat riziko kandidózy.

Digitální ukazatel indikuje, kdy bude aplikována poslední dávka; po dávce 01 se na něm ukáže a kryt se uzamkne, takže jím nelze otáčet. V této chvíli musí být inhalátor zlikvidován. Po celou dobu
je nutné udržovat inhalátor v čistotě a suchu. Vnější část náustku lze čistit suchou látkou nebo
papírovou utěrkou/kapesníkem; inhalátor se nemyje a je třeba zabránit jeho kontaktu s vodou.

Podrobnější informace naleznete v příbalové informaci.