Artizia

Poznámka: měly by být konzultovány odborné informace k souběžné léčbě, aby byly zjištěny možné interakce.

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Artizia
Mohou se objevit interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou
clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce.

Postup
Indukci enzymů lze pozorovat již po několika dnech léčby. Maximální indukce enzymů je obvykle pozorována
během několika týdnů. Po vysazení léčby může enzymová indukce přetrvávat po dobu přibližně 4 týdnů.

Krátkodobá léčba
Ženy léčené léčivými látkami indukujícími enzymy by měly dočasně používat bariérovou metodu kontracepce
nebo jiný způsob kontracepce navíc k perorálnímu kombinovanému kontraceptivu (COC). Po celou dobu léčby
souběžně podávaným přípravkem a následujících 28 dnů po ukončení léčby musí být používána bariérová
metoda kontracepce.

Pokud léčba zasáhne do období ukončení užívání tablet COC ze stávajícího blistru, pak by užívání tablet z
dalšího blistru COC mělo začít ihned po předchozím, a to bez obvyklého intervalu, při kterém se tablety
neužívají.

Dlouhodobá léčba
V případě dlouhodobé léčby léčivými látkami indukujícími enzymy je ženě doporučeno používat jinou
spolehlivou nehormonální metodu kontracepce.

V literatuře byly popsány následující interakce:

Látky, které zvyšují clearance COC (snižující účinky COC vlivem enzymové indukce), např.:
Barbituráty, bosentan, karbamazepin, fenytoin, primidon, rifampicin a léky na HIV - ritonavir, nevirapin a
efavirenz a pravděpodobně také felbamát, griseofulvin, oxkarbazepin, topiramát a přípravky obsahující třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum).

Látky s variabilními účinky na clearance COC
Při současném užívání s COC, mnoho kombinací inhibitorů HIV proteázy a nenukleosidových inhibitorů
reverzní transkriptázy, včetně kombinací s HCV inhibitory může zvyšovat nebo snižovat plazmatické
koncentrace estrogenu nebo progestinů. V některých případech může být účinek těchto změn klinicky
významný.
Proto je třeba prostudovat informace o přípravku k souběžné léčbě HIV/HCV, aby byly identifikovány
potenciální lékové interakce a příslušná doporučení. V případě jakýchkoliv pochybností by navíc ženy léčené
inhibitory proteázy nebo nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy měly používat bariérovou metodu
kontracepce.

Látky snižující clearance COC (inhibitory enzymů)
Klinický význam potenciálních interakcí s inhibitory enzymů zůstává neznámý.
Současné užívání silných inhibitorů isoenzymu CYP3A4 může zvýšit plazmatické koncentrace estrogenu nebo
progestinu a nebo obou.
Bylo prokázáno, že etorikoxib v dávkách od 60 do 120 mg/den zvyšuje plazmatické koncentrace
ethinylestradiolu na 1,4 až 1,6 násobek, a to pokud byl užíván současně s kombinovanou hormonální
antikoncepcí obsahující 0,035 mg ethinylestradiolu.

Účinky přípravku Artizia na jiné léčivé přípravky
Perorální kontraceptiva mohou ovlivňovat metabolismus některých jiných léčivých látek. Proto mohou být
jejich plazmatické a tkáňové koncentrace buď zvýšeny (např. cyklosporin), nebo sníženy (např. lamotrigin).

Klinické údaje naznačují, že ethinylestradiol inhibuje clearance substrátů CYP1A2, což vede k slabému (např.
theofylin) nebo mírnému (např. tizanidin) nárůstu jejich plazmatické koncentrace.

Farmakodynamické interakce
Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení
aminotransferázy (ALT) na více než na 5násobek horní hranice normálních hodnot (ULN) výrazně častěji u žen,
které užívaly léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol, jako jsou kombinovaná hormonální kontraceptiva
(CHC). Navíc také u pacientek léčených glekaprevirem/pibrentasvirem nebo
sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevirem bylo pozorováno zvýšení hladin ALT u žen užívajících léčivé
přípravky obsahující ethinylestradiol, jako je CHC (viz bod 4.3).
Proto je třeba uživatelky přípravku Artizia před zahájením léčby těmito kombinovanými léčebnými režimy
převést na alternativní antikoncepční metodu (např. antikoncepci obsahující jen gestagen nebo nehormonální
metody antikoncepce). Přípravek Artizia je možné znovu začít užívat 2 týdny po ukončení léčby těmito
kombinovanými léčebnými režimy.


Laboratorní vyšetření
Užívání kontracepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů. Patří k nim:
biochemické parametry jater, thyreoidálních, adrenálních a renálních funkcí, plazmatických hladiny
(transportních) proteinů např. kortikosteroidy vážící globulin CBG a lipidové/lipoproteinové frakce, parametry
metabolismu sacharidů a parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny však obvykle zůstávají v rozmezí
normálních laboratorních hodnot.