Arixtra

bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.


Nízká tělesná hmotnost
• Prevence VTE – U pacientů s tělesnou hmotností <50 kg existuje zvýšené riziko krvácení.
Eliminace fondaparinuxu se při nízké tělesné hmotnosti snižuje. Fondaparinux by měl být u
pacientů s nízkou tělesnou hmotností podáván s opatrností • Léčba tromboflebitidy - Bezpečnost a účinnost fondaparinuxu u pacientů s tělesnou hmotností
nižší než 50 kg nebyla dosud hodnocena, proto se podávání fondaparinuxu těmto pacientům
nedoporučuje
Způsob podání
Fondaparinux se podává hlubokou subkutánní injekcí pacientovi vleže. Místa vpichu by měla být
střídána mezi levou a pravou anterolaterální a levou a pravou posterolaterální břišní stěnou. Aby se při
použití předplněné injekční stříkačky zabránilo ztrátě léčivého přípravku, nevytlačujte ze stříkačky
před použitím vzduchovou bublinu. Celá délka jehly by měla být zavedena kolmo do kožní řasy
držené mezi palcem a ukazovákem; kožní řasa by měla být držena po celou dobu injekce.

Další informace o použití přípravku, zacházení s ním a o jeho likvidaci viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- aktivní klinicky významné krvácení
- akutní bakteriální endokarditida
- těžké poškození ledvin definované clearance kreatininu 20 ml/min.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Fondaparinux je určen pouze k subkutánnímu podání. Nepodávejte intramuskulárně.

Krvácení
Fondaparinux by měl být užíván s opatrností u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení, jako např.
vrozená nebo získaná krvácivá onemocnění gastrointestinální choroba, nedávné intrakraniální krvácení nebo stav krátce po operaci mozku, páteře
nebo očí a u zvláštních skupin pacientů, jak je uvedeno níže.

• Prevence VTE - Látky, které mohou zvyšovat riziko krvácení, by neměly být podávány
současně s fondaparinuxem. Tyto látky zahrnují desirudin, fibrinolytika, antagonisty receptorů
GP IIb/IIIa, heparin, heparinoidy nebo nízkomolekulární heparin měla by být současná terapie antagonisty vitamínu K podávána v souladu s informacemi
v bodu