Informacje o lekach nie są dostępne w wybranym języku, wyświetlany jest tekst oryginalny
Alendronic acid/vitamin d3 accord
Žádné neklinické studie s kombinací alendronátu a cholekalciferolu nebyly provedeny.
Alendronát Neklinické údaje vycházející konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicit po opakovaných dávkách, genotoxicity a kancerogenního potenciálu neukazují na žádné zvláštní nebezpečí pro člověka. Studie na potkanech ukázaly, že podávání alendronátu v březosti vedlo u samic během porodu k dystokii, která souvisela s hypokalcemií. Vysoké dávky podávané potkanům ve studiích vedly ke zvýšené incidenci neúplné osifikace plodu. Význam tohoto zjištění pro člověka není jasný.
Cholekalciferol Ve studiích na zvířatech byla při dávkách mnohem vyšších, než je terapeutické rozmezí pro člověka, pozorována reprodukční toxicita.