Aimovig

Bezpečnost a účinnost přípravku Aimovig u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Přípravek Aimovig je určen k subkutánnímu podání.

Přípravek Aimovig je určen k samoaplikaci pacientem po příslušném zaškolení. Injekce může též
podat jiná, příslušně proškolená osoba. Injekci je možné aplikovat do břicha, stehna nebo vnější části
paže nutné měnit a injekce nesmí být podána do míst, kde je pokožka citlivá na dotek, poškozená, zarudlá
nebo ztvrdlá.

Předplněná injekční stříkačka
Je nutné podat celý obsah předplněných injekčních stříkaček přípravku Aimovig. Předplněné injekční
stříkačky jsou na jednorázové použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.

Podrobné instrukce k podání najdete v návodu k použití v příbalové informaci.

Předplněné pero
Je nutné podat celý obsah předplněných per přípravku Aimovig. Předplněná pera jsou na jednorázové
použití a umožňují podání celého obsahu beze zbytku.

Podrobné instrukce k podání najdete v návodu k použití v příbalové informaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Kardiovaskulární účinky

Pacienti s některými závažnými kardiovaskulárními chorobami byli z účasti v klinických studiích
vyloučeni
Hypersenzitivní reakce

Po uvedení přípravku na trh byly u erenumabu hlášeny závažné hypersenzitivní reakce včetně
vyrážky, angioedému a anafylaktických reakcí. Tyto reakce se mohou objevit během několika minut, i
když některé se mohou objevit i později než týden po léčbě. V této souvislosti musí být pacienti
upozorněni na symptomy spojené s hypersenzitivními reakcemi. Pokud se objeví závažná nebo silná
hypersenzitivní reakce, je třeba zahájit vhodnou terapii a léčba erenumabem musí být vysazena bod 4.3
Zácpa

Zácpa je častým nežádoucím účinkem erenumabu a je obvykle lehká nebo středně těžká. Ve většině
případů byl nástup hlášen po první dávce erenumabu; nicméně u pacientů se zácpa objevila i později
během léčby. Ve většině případů zácpa odezněla do tří měsíců. V období po uvedení přípravku na trh
byla u erenumabu hlášena zácpa se závažnými komplikacemi. V některých případech byla nutná
hospitalizace, včetně případů, kdy byl nutný chirurgický zákrok. Zácpa v anamnéze nebo současné
užívání léčivých přípravků spojených se sníženou gastrointestinální motilitou může zvýšit riziko
závažnější zácpy a možnosti komplikací souvisejících se zácpou. Pacienti mají být upozorněni na
riziko zácpy a musí být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc v případě, že zácpa nezmizí nebo se
zhorší. Pokud se u pacientů objeví zácpa, mají okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Zácpa musí být
léčena neprodleně, jakmile je to z klinického hlediska vhodné. Při těžké zácpě má být zváženo
přerušení léčby.

Osoby citlivé na kaučuk
Kryt jehly léčivého přípravku obsahuje kaučuk. Může způsobit těžké alergické reakce.

Obsah sodíku

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.