Accusol 35

Uváděné nežádoucí účinky vycházejí z příslušných hlášení o nežádoucích účincích z klinických
studií, které byly zkoušejícím vyhodnoceny jako související s přípravkem Accusol 35 (viz bod níže), stejně jako z přehledu literatury (viz bod 2 níže).

Četnost byla posouzena za použití následujících kriterií:
velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).

1) Klinické studie

Třídy orgánových
systémů
Nežádoucí účinek léčivého
přípravku
Četnost Spojené s
léčbou
Spojené s
roztokem
Poruchy metabolismu a
výživy
Hypoglykemie NOS vzácné ano

ano


2) Přehled literatury

Níže uvedené nežádoucí účinky popisují typy nežádoucích účinků, které mohou být hlášeny při
používání hemofiltračních nebo hemodialyzačních roztoků.

• Mezi možné nežádoucí účinky spojené s léčbou patří nevolnost, zvracení, křeče svalstva,
hypotenze, krvácení, tvorba sraženin, infekce a vzduchová embolie.

• Mezi možné nežádoucí účinky spojené s přípravkem patří metabolická alkalóza, nerovnováha
elektrolytů anebo tekutin: hypofosfatemie, hypoglykemie, hypo- a hypervolemie, hypo- a
hypertenze.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek