Abiraterone accord

Tento přípravek je předepisován lékařem se specializací v příslušném oboru.

Dávkování
Doporučená dávka je 1000 mg s jídlem
Dávkování prednisonu nebo prednisolonu
Při mHSPC se Abiraterone Accord používá s 5 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.

Při mCRPC se Abiraterone Accord používá s 10 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.

U pacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analog hormonu uvolňujícího
luteinizační hormon
Doporučené sledování
Před zahájením léčby, každé dva týdny během prvních tří měsíců léčby a dále jednou měsíčně je nutno
měřit hodnoty transamináz v séru. Jednou měsíčně je nutno kontrolovat krevní tlak, hladinu draslíku
v séru a retenci tekutin. Pacienty se závažným rizikem městnavého srdečního selhání je však nutno
během prvních třech měsíců léčby monitorovat každé 2 týdny a dále měsíčně
U pacientů s preexistující hypokalemií nebo u pacientů, u kterých se během léčby abirateron-acetátem
vyvine hypokalemie, je nutno zvážit udržování hladin draslíku pacienta ≥ 4,0 mmol/l.
U pacientů, u kterých se vyvinou toxicity stupně ≥ 3, včetně hypertenze, hypokalemie, otoku a jiných
nemineralokortikoidních toxicit, je nutno léčbu ukončit a zahájit potřebná léčebná opatření. Léčbu
abirateron-acetátem nelze obnovit, dokud se příznaky toxicity nezlepší na stupeň 1 nebo k počátečním
hodnotám.
V případě vynechání dávky buď přípravku Abiraterone Accord nebo prednisonu či prednisolonu se má
v léčbě pokračovat další den obvyklou denní dávkou.

Hepatotoxicita
U pacientů, u nichž se během léčby vyvine hepatotoxicita [zvýšení alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy přerušit léčbu u pacienta může být provedeno sníženou dávkou 500 mg u nichž byla léčba znovu zahájena, je nutno monitorovat transaminázy alespoň jednou za dva týdny po
dobu tří měsíců a dále jednou za měsíc. Objeví-li se hepatotoxicita i u snížené dávky 500 mg denně,
má být léčba ukončena.

Objeví-li se závažná hepatotoxicita nutno léčbu ukončit a u těchto pacientů nemá být léčba znovu zahájena.

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky prostaty a těžkou poruchou funkce ledvin však nejsou žádné klinické zkušenosti. U těchto pacientů je
nutná opatrnost
Porucha funkce jater
U pacientů s již existující mírnou poruchou funkce jater, Child-Pugh třídy A, není nutná úprava dávky.

Ukázalo se, že středně těžká porucha funkce jater abirateron-acetátem po jednorázovém perorálním podání 1000 mg abirateron-acetátu přibližně
čtyřikrát abirateron-acetátu po podání pacientům se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater
poruchou funkce jater je nutno užití přípravku Abiraterone Accord důkladně posoudit, přínos má jasně
převažovat možné riziko Abiraterone Accord nesmí podávat
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití abirateron-acetátu u pediatrické populace.

Způsob podání
Abiraterone Accord je určen k perorálnímu podání.
Tablety se užívají alespoň jednu hodinu před nebo alespoň dvě hodiny po jídle. Tablety se polykají
celé a zapíjejí se vodou.