VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA (50MG/850MG Film-coated tablet) -

Vildagliptin/metformin teva -

Ogólny: metformin and vildagliptin
Substancja aktywna: Vildagliptin
Alternatywy: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin sandoz, Vildagliptin/metformin stada, Vimetso, Zomarist
Grupa ATC: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Zawartość substancji czynnej: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin teva

Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum mg (což odpovídá metforminum 660 mg). Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum mg (což odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8,5 x 21 mm s půlicí rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně vyraženo "A8". Půlicí rýha ve tvaru I má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety Hnědožluté, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 9,2 x 23 mm s půlicí rýhou ve tvaru I na jedné straně, na druhé straně vyraženo "A1". Půlicí rýha ve tvaru I má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin Teva může být zahájena buď...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekoma - Závažné renální selhání(GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s možností změny funkce ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace jodovaných...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: • u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin hydrochloridem samotným. • u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu. • v kombinaci s ostatními...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Nebyly provedeny žádné formální studie interakce s kombinací fixní dávky vildagliptin / metformin hydrochlorid. Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky. Vildagliptin Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se společně podávanými léčivými přípravky. Protože vildagliptin není substrátem pro enzymy cytochromu P (CYP) 450 a neinhibuje ani neindukuje...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost kombinace vildagliptin/ metformin u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Teva s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání vildagliptin/metforminu hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly pro vildagliptin, podávaný ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. Pro metformin nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Obecně Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a nemá být používán u pacientů s diabetem typu 1. Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závratě, nemají řídit nebo obsluhovat...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

S fixní dávkou vildagliptin/metformin hydrochlorid nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie. Avšak bioekvivalence byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Údaje, zde demonstrované, se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Nejsou k dispozici studie, kde by byl metformin přidáván...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování fixní kombinací vildagliptin/metformin hydrochlorid. Vildagliptin Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. Příznaky Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Po dávce 400 mg byly...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Farmakoterapeutická skupina: Léky užívané při léčbě diabetu, kombinace perorálních léků snižujících hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD Mechanismus účinku Přípravek Vildagliptin/Metformin Teva obsahuje antihyperglykemické látky s doplňujícím se mechanismem účinku, aby došlo ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů s diabetem typu 2: vildagliptin, který patří do skupiny stimulátorů...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Vildagliptin /metformin hydrochlorid fixní kombinace AbsorpceBioekvivalence byla prokázána mezi fixní dávkou vildagliptin /metformin hydrochlorid a třemi silami dávek (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg), proti prosté kombinaci tablet vildagliptinu a metformin hydrochloridu v odpovídajících dávkách. Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z fixní kombinace vildagliptin/metformin...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

Byly provedeny studie na zvířatech v délce 13 týdnů s kombinací vildagliptin /metformin hydrochlorid. Žádné nové toxicity, které by souvisely s kombinací látek nebyly identifikovány. Následující údaje jsou nálezy ze studií provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. Vildagliptin Do dávky 15 mg/kg (7 násobek expozice u lidí založené na Cmax) nebylo u psů pozorováno zpomalení...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hyprolóza Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelóza Oxid titaničitý (E 171) KopovidonPolydextróza Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)Triacylglyceroly se středním řetězcem6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25 C....jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg potahované tabletyVildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg potahované tablety vildagliptinum/ metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg a metformini hydrochloridum 850 mg (což odpovídá metforminum...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva

...jeszcze

Vildagliptin/metformin teva