SUMATRIPTAN AUROVITAS (50MG Tablet) -

Sumatriptan aurovitas -

Ogólny: sumatriptan
Substancja aktywna: sumatriptan-sukcinÁt
Alternatywy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Imigran, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
Grupa ATC: N02CC01 - sumatriptan
Zawartość substancji czynnej: 100MG, 50MG
Formularze: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sumatriptan aurovitas

Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas). Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Sumatriptan Aurovitas 50 mg tabletyBílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné straně a ‚33‘ na druhé straně. Sumatriptan Aurovitas 100 mg tabletyBílé až téměř bílé, bikonvexní, nepotahované tablety ve tvaru tobolky, s vyraženým ‚C‘ na jedné straně a ‚34‘ na druhé straně....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

DospělíSumatriptan je indikován k akutní intermitentní léčbě migrény. Nemá se používat profylakticky. Doporučená dávka přípravku Sumatriptan Aurovitas nemá být překročena. Doporučuje se podat přípravek Sumatriptan Aurovitas co nejdříve po nástupu záchvatu migrény, ale je stejně účinný i při podání v jakékoliv fázi záchvatu. Doporučená perorální dávka sumatriptanu je 50mg tableta....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

• Hypersenzitivita na sumatriptan nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu nebo mají ischemickou chorobu srdeční, vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina pectoris), onemocnění periferních cév či pacientům s příznaky nebo projevy odpovídajícími ischemické chorobě srdeční. • Sumatriptan se...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Sumatriptan Aurovitas je indikován k akutnímu zmírnění záchvatů migrény s aurou nebo bez aury. Sumatriptan Aurovitas má být užíván pouze při jasné diagnóze migrény....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Studie u zdravých dospělých ukazují, že sumatriptan neinteraguje s propranololem, flunarizinem, pizotifenem nebo alkoholem. K dispozici jsou pouze omezené údaje o interakcích s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty 5-HT1 receptoru. Teoreticky může dojít ke zvýšenému riziku koronárního vazospazmu, a proto je souběžné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3). Časový...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí do 10 let nebyla stanovena. Pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici žádné klinické údaje. Účinnost a bezpečnost tablet sumatriptanu u dětí ve věku 10-17 let nebyla v klinických studiích provedených u této věkové skupiny prokázána. Proto se nedoporučuje podávat tablety sumatriptanu dětem ve věku 10-17 let (viz bod 5.1). Starší pacienti (ve...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

TěhotenstvíJsou k dispozici postmarketingové údaje o podávání sumatriptanu během prvního trimestru těhotenství u více než 1 000 pacientek. Ačkoliv tyto údaje neobsahují dostatečné množství informací pro vyvození definitivních závěrů, neukazují na zvýšené riziko kongenitálních defektů. Zkušenosti s podáváním sumatriptanu během druhého a třetího trimestru těhotenství jsou omezené....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Přípravek Sumatriptan Aurovitas se má používat pouze při jednoznačné diagnóze migrény. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo oftalmoplegickou migrénou. Před zahájením léčby sumatriptanem je třeba věnovat pozornost vyloučení potenciálně závažných neurologických stavů (např. CVA, TIA) u pacientů s atypickými symptomy nebo pokud u nich nebyla...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Migréna nebo její léčba sumatriptanem mohou způsobit ospalost, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Některé z příznaků hlášených jako nežádoucí účinky mohou...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Dávky vyšší než 400 mg perorálně nebyly spojeny s nežádoucími účinky kromě těch, jež jsou zde uvedeny. V případě předávkování má být pacient monitorován po dobu alespoň 10 hodin a v případě potřeby je aplikována standardní podpůrná léčba. Není známo, jaký účinek má hemodialýza nebo peritoneální dialýza na plazmatické koncentrace sumatriptanu....jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika. Selektivní agonisté serotoninu na 5-HT1 receptoru ATC kód: N02CC Mechanismus účinku: Sumatriptan je specifický a selektivní agonista 5-hydroxytryptaminového (5-HT1D) receptoru bez prokazatelného účinku na další 5HT receptory (5-HT2-5-HT7). Cévní 5-HT1D receptor se většinou nachází v kraniálních cévách a vyvolává vasokonstrikci. U zvířat bylo prokázáno,...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Po perorálním podání se sumatriptan rychle vstřebává, 70 % maximální koncentrace je dosaženo do minut. Po perorálním podání 100mg dávky je maximální koncentrace v plazmě 54 ng/ml. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 14 %, zčásti z důvodu presystémového metabolismu a zčásti z důvodu neúplné absorpce. Eliminační poločas je přibližně 2 hodiny, i...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

Sumatriptan neměl genotoxickou a kancerogenní aktivitu v in vitro systémech a při studiích na zvířatech. Ve studiích fertility u potkanů vedly perorální dávky sumatriptanu k přibližně 200násobné hladině v plasmě ve srovnání s tou, která byla pozorována u člověka po perorální dávce 100 mg, a byly spojeny se snížením úspěšnosti inseminace. Tento účinek se neobjevil během subkutánní studie,...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl kroskarmelosy, polysorbát 80,hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, hydrogenuhličitan sodný, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sumatriptan...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sumatriptan Aurovitas 50 mg tabletySumatriptan Aurovitas 100 mg tablety sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 50 mg (jako sumatriptani succinas). Jedna tableta obsahuje sumatriptanum 100 mg (jako sumatriptani succinas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...jeszcze

Sumatriptan aurovitas

...jeszcze

Sumatriptan aurovitas