SERTRALIN ACTAVIS (100MG Film-coated tablet) -

Sertralin actavis -

Ogólny: sertraline
Substancja aktywna: sertralin-hydrochlorid
Alternatywy: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertivan, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin krka, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin vipharm, Sertralin zentiva, Sertralin-teva, Sertraline accord, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
Grupa ATC: N06AB06 - sertraline
Zawartość substancji czynnej: 100MG, 50MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |42|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertralin actavis

50 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 19,8 mg monohydrátu laktosy. 100 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 39,6 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety 50 mgBílé až téměř bílé, oválné, potahované tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně s vyraženým „50“. Rozměry 4,6 x 10,7 mm. 100 mg Bílé až téměř bílé, oválné, potahované tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně s vyraženým „100“. Rozměry 5,6 x 13,2 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....jeszcze

Sertralin actavis

Dávkování Úvodní léčba Deprese a OCDLéčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den. Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná poruchaLéčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by měla být zvýšena na dávku mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických...jeszcze

Sertralin actavis

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Současná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, třes a hypertermie. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO....jeszcze

Sertralin actavis

Sertralin je indikován k léčbě: • Depresivní epizody, k prevenci opakování nebo návratu depresivních epizod. • Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. • Obsedantně kompulzivní poruchy (obsessive compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let. • Sociální úzkostné poruchy. • Posttraumatické stresové poruchy (post traumatic stress disorder –...jeszcze

Sertralin actavis

Kontraindikace Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireverzibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin se nesmí používat v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba sertralinem musí být ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilními IMAO (viz bod 4.3). Reverzibilní selektivní...jeszcze

Sertralin actavis

Děti a dospívající s OCDVěk 13-17 let: počáteční dávka 50 mg 1x denně. Věk 6-12 let: počáteční dávka 25 mg 1x denně. Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg 1x denně. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi je možné následně v období několika týdnů zvyšovat dávku o 50 mg/den až na maximální denní dávku 200 mg/den. Při zvyšování dávky nad 50 mg je ale zapotřebí...jeszcze

Sertralin actavis

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Z velkého počtu dat ale nebylo prokázáno vyvolání vrozených vad sertralinem. Studie se zvířaty prokázaly účinky na reprodukci, pravděpodobně kvůli mateřské toxicitě způsobené farmakodynamickým účinkem látky a/nebo přímým farmakodynamickým účinkem látky na plod (viz bod 5.3). Při užití sertralinu...jeszcze

Sertralin actavis

Serotoninový syndrom (SS) nebo Neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších serotonergních přípravků...jeszcze

Sertralin actavis

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....jeszcze

Sertralin actavis

Nejčastějším nežádoucím účinkem je nauzea. Při léčbě sociální úzkostné poruchy se u 14 % mužů léčených sertralinem vyskytla sexuální dysfunkce (selhání ejakulace) v porovnání s 0 % u placeba. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a s pokračující léčbou často vymizí. Profil nežádoucích účinků běžně pozorovaný u dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií...jeszcze

Sertralin actavis

ToxicitaPři předávkování má sertralin rozpětí bezpečnosti v závislosti na populaci pacientů a/nebo souběžné * Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh § Frekvenci nežádoucích účinků reprezentuje odhadovaný horní limit 95% intervalu spolehlivosti za použití “Pravidla tří”. (V případě, že se nežádoucí účinek neobjevil u dosud sledovaného vzorku pacientů, pravděpodobnost,...jeszcze

Sertralin actavis

Farmakoterapeutická skupina: antidepresivum, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), ATC kód: N06AB Mechanizmus účinkuSertralin je in vitro silným a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání neuronálního serotoninu (HT), což v experimentu u zvířat potencuje účinky 5-HT. Na zpětné vychytávání noradrenalinu a dopaminu účinkuje jen velmi slabě. V klinických dávkách...jeszcze

Sertralin actavis

AbsorpcePo čtrnáctidenním perorálním podávání sertralinu v dávce 50 až 200 mg 1x denně je u člověka dosaženo vrcholové plazmatické koncentrace během 4,5 až 8,4 hodin po podání. Příjem potravy nemění významně biologickou dostupnost tablet sertralinu. DistribuceZhruba 98 % cirkulujícího léku se váže na plazmatické bílkoviny. BiotransformaceSertralin je z velké části metabolizován hned...jeszcze

Sertralin actavis

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na zvířatech neprokázaly teratogenitu nebo nežádoucí účinky na fertilitu samců. Pozorovaná fetotoxicita měla pravděpodobně souvislost s mateřskou toxicitou. Poporodní...jeszcze

Sertralin actavis

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Koloidní bezvodý oxid křemičitýmikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy kopovidon monohydrát laktosy magnesium-stearát Potah tablety Hypromelosa hydroxypropylcelulosamakrogol oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5...jeszcze

Sertralin actavis

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertralin Actavis 50 mg potahované tabletySertralin Actavis 100 mg potahované tablety sertralinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 50 mg. Jedna tableta obsahuje sertralini hydrochloridum odpovídající sertralinum 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...jeszcze

Sertralin actavis

...jeszcze

Sertralin actavis