Seculact -
Ogólny: desogestrel
Substancja aktywna: Desogestrel
Alternatywy: Azalia,
Cerazette,
Daisenette,
Daisenette neo,
Desogestrel stada,
Evellien,
Florette,
Lamya,
Torri,
XyniaGrupa ATC: G03AC09 - desogestrel
Zawartość substancji czynnej: 0,075MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28 II|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta přípravku Seculact obsahuje desogestrelum 0,075 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 54,345mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety bez označení, o průměru 5,6 ± 0,2...
jeszcze DávkováníPro dosažení kontracepční účinnosti se musí přípravek Seculact užívat podle pokynů (viz „Jak užívat přípravek Seculact“ a „Jak začít užívat přípravek Seculact“). Zvláštní populace Porucha funkce ledvinU pacientek s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny žádné klinické studie. Porucha funkce jaterU pacientek s poruchou funkce jater nebyly provedeny žádné klinické studie....
jeszcze - Aktivní venózní tromboembolické poruchy. - Závažné onemocnění jater v současnosti nebo v anamnéze, pokud nedošlo k normalizaci jaterních funkcí. - Potvrzená nebo suspektní malignita senzitivní na pohlavní hormony. - Vaginální krvácení s nediagnostikovanou příčinou. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
jeszcze Kontracepce....
jeszcze InterakcePoznámka: Pro identifikaci potenciálních interakcí je nutné si přečíst souhrn údajů o přípravku současně podávaných léčivých přípravků. Vliv dalších léčivých přípravků na desogestrel S léčivými přípravky indukujícími mikrosomální enzymy se mohou vyskytnout interakce, které se mohou projevit jako zvýšená clearance pohlavních hormonů a mohou vést ke krvácení z průniku...
jeszczeBezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Jak užívat přípravek SeculactTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, aby interval mezi dvěma tabletami byl vždy 24 hodin. První tableta se má užít první den menstruačního krvácení. Poté se užívá jedna tableta...
jeszcze TěhotenstvíPřípravek Seculact není indikován během těhotenství. Jestliže dojde k otěhotnění během užívání přípravku Seculact, má být další podávání ukončeno. Studie u zvířat prokázaly, že velmi vysoké dávky gestagenních látek mohou způsobit maskulinizaci plodů ženského pohlaví. Rozsáhlé epidemiologické studie nezjistily zvýšené riziko vrozených vad u dětí matek, které před...
jeszcze Pokud jsou přítomny některé příznaky nebo rizikové faktory uvedené níže, má být zvážen u každé ženy individuálně přínos užívání gestagenu oproti možným rizikům a vhodnost gestagenu má být individuálně prodiskutována předtím, než se žena rozhodne začít užívat přípravek Seculact. V případě zhoršení, exacerbace nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů má být ženě...
jeszcze Přípravek Seculact nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
jeszcze Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích bylo nepravidelné krvácení. Nějaká forma nepravidelného krvácení byla hlášena až u 50 % žen užívajících desogestrel. Protože desogestrel téměř 100% inhibuje ovulaci, oproti jiným pilulkám obsahujícím pouze gestagen, nepravidelné krvácení je častější než u jiných pilulek obsahujících pouze gestagen. U 20–30 % žen...
jeszcze Neexistují žádné zprávy o závažných škodlivých účincích předávkování. Vyskytnout se mohou tyto příznaky: nauzea, zvracení a u mladých dívek slabé vaginální krvácení. Neexistují žádná antidota a další léčba má být symptomatická....
jeszcze Farmakoterapeutická skupina: hormonální kontraceptiva k systémové aplikaci, ATC kód: G03AC09. Mechanismus účinkuPřípravek Seculact je čistě gestagenní pilulka, která obsahuje gestagen desogestrel. Podobně jako jiné pilulky obsahující pouze gestageny může být desogestrel užíván i ženami, které nemohou nebo nechtějí užívat estrogeny. Na rozdíl od tradičních pilulek obsahujících pouze gestagen...
jeszcze AbsorpcePo perorálním podání přípravku Seculact je desogestrel (DSG) rychle absorbován a přeměněn na etonogestrel (ENG). Za stabilních podmínek je maximální plazmatické hladiny dosaženo za 1,8 hodiny po užití tablety a absolutní biologická dostupnost ENG je přibližně 70 %. DistribuceENG je v 95,5-99 % vázán na bílkoviny krevní plazmy, převážně na albumin a v menší míře na SHBG. BiotransformaceDSG...
jeszcze Během studií toxicity nebyly zjištěny žádné jiné účinky, než takové, které mohou být vysvětleny hormonálními vlastnostmi desogestrelu. Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)Účinná látka etonogestrel vykazuje riziko pro životní prostředí...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy kukuřičný škrob povidon K30 kyselina stearová tokoferol-alfa-RRR koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva hypromelóza makrogol 400 mastek oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu...
jeszcze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seculact 0,075 mg potahované tablety desogestrelum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 1× 28 potahovaných tablet 3× 28 potahovaných tablet 6× 28...
jeszcze...
jeszcze