Pemetrexed pfizer -
Ogólny: pemetrexed
Substancja aktywna: Disodná sůl pemetrexedu
Alternatywy: Alimta,
Armisarte,
Ciambra,
Pemetrexed accord,
Pemetrexed actavis,
Pemetrexed baxter,
Pemetrexed ever pharma,
Pemetrexed fresenius kabi,
Pemetrexed glenmark,
Pemetrexed heaton,
Pemetrexed hospira,
Pemetrexed hospira uk limited,
Pemetrexed krka,
Pemetrexed lilly,
Pemetrexed medac,
Pemetrexed mylan,
Pemetrexed mylan pharma,
Pemetrexed sandoz,
Pemetrexed stada,
Pemetrexed synthon,
Pemetrexed teva,
Pemetrexed waverley,
Pemetrexed zentiva,
TrixidGrupa ATC: L01BA04 - pemetrexed
Zawartość substancji czynnej: 25MG/ML
Formularze: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |1X4ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Pemetrexed Pfizer100mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje 100 mg pemetrexeduPomocné látky se známým účinkem:Jednainjekční lahvička obsahuje přibližně 11mg sodíku.Pemetrexed Pfizer500mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje500 mg pemetrexeduPomocné látky se známým účinkem:Jednainjekční lahvička obsahuje přibližně54mg sodíku.Pemetrexed Pfizer1000mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztokJedna injekční lahvička obsahuje1000mg pemetrexedupemetrexeduPomocné látky se známým účinkem:Jednainjekční lahvička obsahuje přibližně 108mg sodíku.Po rekonstituci Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro koncentrát pro infuzní roztokBílý až světležlutý nebo zelenožlutý lyofilizovaný...
jeszczePemetrexed Pfizerse smí podávat pouze pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání protinádorové chemoterapie.DávkováníPemetrexed Pfizerv kombinaci s cisplatinouDoporučená dávka přípravkuPemetrexed Pfizerje500mg/m2tělesného povrchu BSADoporučená dávka cisplatiny je75mg/m2 BSA, podaná infuzí během dvou hodin přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu v první den každého 21denního...
jeszczeHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Kojení Současné podávání vakcíny proti žluté...
jeszczeMaligní mezoteliom pleuryPemetrexed Pfizerje v kombinaci s cisplatinou indikován k léčbě pacientů bez předchozí chemoterapie s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury.Nemalobuněčný karcinom plicPemetrexed Pfizerje v kombinaci s cisplatinou indikován v první linii k léčbě pacientů slokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně...
jeszczePemetrexed se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné formě, a to tubulární sekrecí a v menším rozsahu glomerulární filtrací. Souběžné podávání nefrotoxických léků kličková diuretika, sloučeniny platiny, cyklosporinTato kombinace se musí používat s opatrností. Pokud je to nutné, mábýt pečlivě monitorována clearance kreatininu.Souběžné podávání látek, které se rovněž vylučují tubulární...
jeszczePoužití pemetrexedu u maligního mezoteliomu pleury a nemalobuněčného karcinomu plic není u pediatrické populace relevantní.Pacienti sporuchou funkceledvin: glomerulární filtrace měřená metodou clearance Tc99m-DPTA vséruPemetrexed se primárně vylučuje v nezměněné formě ledvinami. V klinických studiích nebyla u pacientů s clearancekreatininu ≥45 ml/min. zapotřebí žádná úprava dávky, kromě úprav...
jeszczeŽenyve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a u ženPemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky. Ženy ve fertilnímvěku musí v průběhu léčby pemetrexedemapo dobu 6měsíců po jejímukončení používat účinnou antikoncepci. Pohlavně zralým mužům se doporučuje, používání účinných antikoncepčníchmetod a nedoporučuje se, abyběhem léčby a až 3měsícepo jejím ukončení počalidítě.TěhotenstvíNeexistují...
jeszczePemetrexed může potlačit funkci kostnídřeně, která se manifestuje jako neutropenie, trombocytopenie a anémie limituje velikost použité dávky. Pacienti musejí být během léčby sledováni z hlediska myelosupresea pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů nevrátí na hodnoty ≥buněk/mm3a počet trombocytůse nevrátí na hodnoty ≥100 000 buněk/mm3. Úprava dávek vnásledujících...
jeszcze...
jeszczeSouhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v souvislosti s pemetrexedempoužívaným ať už vmonoterapii nebo v kombinaci, jsou útlum kostní dřeně, manifestující se jako anémie, neutropenie, leukopenie,trombocytopenie; agastrointestinální toxicita, manifestující se jako anorexie, nauzea, zvracení, průjem,zácpa, faryngitida, mukozitida a stomatitida. Další nežádoucí...
jeszczeK popsaným symptomům předávkování patří neutropenie, anémie, trombocytopenie, mukozitida,senzorická polyneuropatie a vyrážka. K předpokládaným komplikacím předávkování patří útlum kostnídřeně, který se manifestuje neutropenií, trombocytopenií a anémií. Kromě toho lze pozorovat infekces horečkou nebo bez ní, průjem, případně mukozitida. V případě podezření na předávkování, musí...
jeszczeFarmakoterapeutická skupina: cytostatika, analogykyseliny listové, ATC kód: L01BAPemetrexed je je tzv. „multi-targeted“ antifolikum, protinádorová látka působící narušení několika klíčovýchmetabolických procesů závislých na kyselině listové, které jsou nezbytné pro replikaci buněk.Studie in vitro prokázaly,že pemetrexed se chová jako „multi-targeted“ antifolikum tím, že inhibuje thymidylátsyntázu...
jeszczeFarmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání v monoterapii byly hodnoceny u 426pacientů s různými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván v dávkách od 0,2 do 838mg/m2 infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu v ustáleném stavu činil 9 l/m2. Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkce ledvin...
jeszczeFarmakokinetické vlastnosti pemetrexedu po jeho podání v monoterapii byly hodnoceny u 426pacientů s různými maligními solidními tumory, kterým byl lék podáván v dávkách od 0,2 do 838mg/m2 infuzí po dobu 10 minut. Distribuční objem pemetrexedu v ustáleném stavu činil 9 l/m2. Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny. Různý stupeň poruchy funkce ledvin...
jeszcze6.1Seznam pomocných látekMannitol Hydroxid sodný 6.2InkompatibilityPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená lahvička3rokyRekonstituované a infuzní roztokyChemická...
jeszcze6.1Seznam pomocných látekMannitol Hydroxid sodný 6.2InkompatibilityPemetrexed je fyzikálně inkompatibilní s ředidly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok. Studie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiNeotevřená lahvička3rokyRekonstituované a infuzní roztokyChemická...
jeszcze...
jeszcze