MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA (250MG Capsule, hard) -

Mycophenolate mofetil teva -

Ogólny: mycophenolic acid
Substancja aktywna: MOFETIL-MYKOFENOLÁT
Alternatywy: Cellcept, Myclausen, Mycophenolat mofetil sandoz, Mycophenolic acid accord, Mycophenolic acid sandoz, Myfenax, Myfortic
Grupa ATC: L04AA06 - mycophenolic acid
Zawartość substancji czynnej: 250MG, 500MG
Formularze: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 300
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Mycophenolate mofetil teva

Jedna tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tobolka: tělo tobolky je karamelové neprůhledné s černě vytištěným číslem “250”. Víčko tobolky je světle modré neprůhledné s černě vytištěným písmenem “M”....jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Léčba má být zahájena a dále vedena specialistou náležitě kvalifikovaným v transplantologii. Dávkování Použití u ledvinového transplantátu Dospělí Léčba má být zahájena během 72 hodin po transplantaci. Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledviny je 1 g podávaný dvakrát denně Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 letDoporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Přípravek Mycophenolate mofetil Teva se nesmí podávat pacientům s hypersensitivitou na mofetil-mykofenolát, kyselinu mykofenolovou nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Byly pozorovány hypersenzitivní reakce na přípravek Mycophenolate mofetil Teva Přípravek Mycophenolate mofetil Teva nesmějí užívat ženy ve fertilním věku, které nepoužívají vysoce účinné antikoncepční metody...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Mycophenolate mofetil Teva je v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy indikován k profylaxi akutní rejekce transplantátu u pacientů, kteří dostali allogení ledvinný, srdeční nebo jaterní transplantát....jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

AcyklovirPři podání mofetil-mykofenolátu současně s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace acykloviru v porovnání s acyklovirem samotným. Změny farmakokinetiky MPAG považovány za klinicky významné. Protože plazmatické koncentrace MPAG stoupají při renální nedostatečnosti stejně tak jako koncentrace acykloviru, mohou obě látky nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, soutěžit...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Doporučená dávka mofetil-mykofenolátu je 600 mg/m2, podávaná perorálně dvakrát denně maximální dávky 2 g denněminimálně 1,25 m2. Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m2 můžou být tobolky mofetil-mykofenolátu předepsány v dávce 750 mg dvakrát denně větším než 1,5 m2 můžou být předepsány tobolky mofetil-mykofenolátu v dávce 1 g dvakrát denně výskytu některých nežádoucích účinků...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Ženy ve fertilním věku Během užívání mykofenolátu je třeba zabránit těhotenství. Ženy ve fertilním věku tak musí před zahájením léčby přípravkem Mycophenolate mofetil Teva, v průběhu léčby a po dobu šesti týdnů po ukončení léčby používat alespoň jednu spolehlivou formu antikoncepce abstinence není zvolena jako metoda antikoncepce. Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány....jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Novotvary Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků, zahrnujících Mycophenolate mofetil Teva jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži použitého přípravku. Tak jako u všech pacientů, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny kůže, doporučuje se omezení expozice slunečnímu a ultrafialovému oděvů a používáním...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Mofetil-mykofenolát má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mofetil-mykofenolát může vyvolávat somnolenci, zmatenost, závrať, třes nebo hypotenzi, pacientům se proto doporučuje opatrnost při řízení nebo obsluze strojů....jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastějšími a/nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáním mofetil-mykofenolátu v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy byly průjem 45,8 %výskytu některých druhů infekcí Shrnutí nežádoucích účinků do tabulkyNežádoucí účinky z klinických hodnocení a po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny v tabulce podle tříd orgánových...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Předávkování mofetil-mykofenolátem bylo hlášeno v klinických hodnoceních i po uvedení přípravku na trh. V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky. V případech, kdy byly při předávkování hlášeny nežádoucí účinky, nepřekračovaly známý bezpečnostní profil léčivého přípravku. Lze předpokládat, že předávkování mofetil-mykofenolátem se může projevit nadměrnou...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA Mechanismus účinkuMofetil-mykofenolát je 2-morpholinoethyl ester mykofenolové kyseliny ne-kompetitivní a reversibilní inhibitor IMPDH, který inhibuje de novo syntézu guanosinových nukleotidů, které tak nemohou být v dostatečné míře inkorporovány do molekuly DNA. Zatímco jiné buňky mohou využít tzv. záchrannou syntézu purinových nukleosidů,...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Absorpce Po perorálním podání dochází k rychlé a intenzívní absorpci mofetil-mykofenolátu a úplné presystémové metabolizaci na aktivní metabolit, MPA. Jak prokazuje potlačení rejekce transplantátu po transplantaci ledvin, imunosupresivní aktivita mofetil-mykofenolátu odpovídá koncentraci MPA. Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mofetil-mykofenolátu počítaná z AUC MPA byla 94...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

Požadavky pro předkládání dat Unie změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. • Další opatření k minimalizaci rizik Držitel rozhodnutí o registraci formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózyPovidon KMagnesium-stearát Vlastní tobolkaVíčko: Indigokarmín Oxid titaničitý ŽelatinaTělo: Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Předbobtnalý škrob Sodná sůl kroskarmelózyPovidon KMagnesium-stearát Vlastní tobolkaVíčko: Indigokarmín Oxid titaničitý ŽelatinaTělo: Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina Černý inkoust obsahuje: šelak, černý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva

...jeszcze

Mycophenolate mofetil teva