LUMEBLUE (25MG Prolonged-release tablet) -

Lumeblue -

Ogólny: other diagnostic agents
Substancja aktywna: Methylthioninium-chlorid
Alternatywy: Apulco, Helicobacter test infai, Hexvix, Lithium chlorid 0,15 mmol/ml lco
Grupa ATC: V04CX - other diagnostic agents
Zawartość substancji czynnej: 25MG
Formularze: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |8|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lumeblue

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje methylthioninii chloridum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem Lumeblue obsahuje 3 mg sójového lecitinu v jedné tabletě s prodlouženým uvolňováním. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním. Bělavá až světle modrá, kulatá, bikonvexní, enterosolventní obalená tableta s přibližnými rozměry 9,5 mm x 5,3...jeszcze

Lumeblue

Dávkování Dospělí včetně starších osob Doporučená celková dávka je 200 mg methylthioninium-chloridu, což odpovídá osmi 25mg tabletám. Celou dávku léčivého přípravku je nutné užít perorálně během požití nebo po požití přípravku k pročištění střev na bázi nízkoobjemového polyethylenglykolu dostatek času dostat se do tlustého střeva a lokálně uvolnit methylthioninium-chlorid před...jeszcze

Lumeblue

• Hypersenzitivita na léčivou látku, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Pacienti se známou deficiencí glukózo-6-fosfát dehydrogenázy • Těhotenství a kojení...jeszcze

Lumeblue

Lumeblue je indikován jako diagnostická látka podporující vizualizaci kolorektálních lézí u dospělých pacientů podstupujících kolonoskopii v rámci screeningu nebo sledování...jeszcze

Lumeblue

U léčivých přípravků obsahujících methylthioninium-chlorid byly hlášeny následující interakce s léčivými přípravky. Serotoninergní léčivé přípravky Při intravenózním podání methylthioninium-chloridu u pacientů užívajících určité psychiatrické léčivé přípravky byly hlášeny závažné reakce centrálního nervového systému K hlášeným případům došlo u pacientů užívajících...jeszcze

Lumeblue

Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Lumeblue je určen k perorálnímu užití. Tablety je třeba polknout celé a nesmí se drtit, rozdělovat či žvýkat. Tablety jsou obaleny gastrorezistentní vrstvou umožňující doručení barviva do tlustého střeva. Porušení gastrorezistentní vrstvy rozdrcením nebo rozžvýkáním...jeszcze

Lumeblue

Těhotenství Údaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné reprodukční toxicitě, doložené možnosti transplacentárního přenosu methylthioninium-chloridu a možnosti provedení kolonoskopie bez podpůrného použití vizualizačního přípravku je Lumeblue v těhotenství kontraindikován antikoncepci....jeszcze

Lumeblue

Serotoninový syndrom Při intravenózním podání methylthioninium-chloridu v kombinaci se serotoninergními léčivými přípravky byl hlášen serotoninový syndrom. Není známo, zda je perorální podání methylthioninium-chloridu v rámci přípravy na kolonoskopii spojeno s rizikem rozvoje serotoninového syndromu. Pacienty léčené methylthioninium-chloridem v kombinaci se serotoninergními léčivými přípravky...jeszcze

Lumeblue

Lumeblue má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Léčiva třídy methylthioninia vedou k příznakům jako migréna, závratě, poruchy rovnováhy, ospalost, zmatenost a poruchy zraku. Pacienti, u kterých se rozvinou nežádoucí účinky s potenciálním vlivem na schopnost bezpečně řídit nebo obsluhovat stroje, nesmí vykonávat tyto činnosti, dokud nežádoucí účinky nepominou....jeszcze

Lumeblue

Souhrn bezpečnostního profilu Lumeblue běžně způsobuje chromaturii účinky postupně vymizí během několika dní. Lumeblue je spojen s přechodnou nauzeou a zvracením. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou klasifikovány dle následující konvence: velmi časté < 1/10účinky uváděny v pořadí dle klesající závažnosti. Níže uváděné údaje jsou založeny na klinických...jeszcze

Lumeblue

Dostupné informace o jiných léčivech třídy methylthioninium-chloridu podávaných intravenózně nebo jinými než perorálními cestami v jiných indikacích ukazují, že předávkování může vést k exacerbaci nežádoucích reakcí. Podávání velkých intravenózních dávek methylthioninium-chloridu vedla k nauzee, zvracení, tlaku na hrudi, bolesti na hrudi, dyspnoe, tachypnoe, tachykardii, úzkosti, pocení,...jeszcze

Lumeblue

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostické přípravky, jiné diagnostické přípravky, ATC kód: V04CX Mechanismus účinku Lumeblue je multi-matricový tablet, z nichž každá obsahuje 25 mg methylthioninium-chloridu ve vysušené podobě. Tablety mají enterosolventní povrchovou úpravu stabilní vůči kyselému pH MMX přípravek s prodlouženým uvolňováním pomalé uvolňování methylthioninium-chloridového...jeszcze

Lumeblue

Klinické studie ukazují, že methylthioninium-chlorid se dobře vstřebává orální cestou a rychle vychytává v tkáních. Většina dávky je vylučována močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu. Absorpce Po perorálním podání přípravku Lumeblue v dávce 200 mg 25 mgs mediánovou dobou do maximální koncentrace dostupnost byla vypočtena na úrovni přibližně 100 %. Biotransformace Methylthioninium-chlorid...jeszcze

Lumeblue

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve...jeszcze

Lumeblue

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kyselina stearová 50 % Sójový lecithin Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 2208 Mannitol Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Povrchová úprava tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Mastek Oxid titaničitý Triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....jeszcze

Lumeblue

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kyselina stearová 50 % Sójový lecithin Mikrokrystalická celulóza Hypromelóza 2208 Mannitol Mastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Povrchová úprava tablety Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Kopolymer kyseliny methakrylové a methyl-methakrylátu Mastek Oxid titaničitý Triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se....jeszcze

Lumeblue

...jeszcze

Lumeblue