LEVETIRACETAM STADA ARZNEIMITTEL AG (1000MG Film-coated tablet) -

Levetiracetam stada arzneimittel ag -

Ogólny: levetiracetam
Substancja aktywna: Levetiracetam
Alternatywy: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam hospira, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
Grupa ATC: N03AX14 - levetiracetam
Zawartość substancji czynnej: 1000MG, 250MG, 500MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 250 mg. Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 500 mg. Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 250 mg: modré, oválné, potahované tablety o rozměrech 12,9 x 6,1 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 500 mg: žluté, oválné, potahované tablety o rozměrech 16,5 x 7,7 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 1000 mg: bílé, oválné, potahované tablety o rozměrech 19,2 x 10,2 mm, s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Dávkování Parciální záchvaty Doporučená dávka pro monoterapii (od 16 let) a přídatnou léčbu je stejná, jak je uvedeno níže. Všechny indikace Dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností alespoň 50 kg Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby. Na základě posouzení redukce záchvatů oproti možným nežádoucím...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam STADA Arzneimittel AG je indikován jako přídatná terapie: • při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých,...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

AntiepileptikaData z klinických studií před uvedením na trh provedených u dospělých ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace již podávaných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a že tato antiepileptika neovlivňují farmakokinetiku levetiracetamu. Stejně jako u dospělých není u pediatrických pacientů užívajících...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně (např. u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou renálních funkcí si může vyžádat úpravu dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater je vhodné před zvolením dávky provést vyšetření renálních funkcí (viz bod 4.2). Akutní poškození ledvinPodávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Levetiracetam má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost při provádění náročnějších aktivit, např....jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedených níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích s celkem 3416 pacienty léčenými levetiracetamem. Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

PříznakyPři předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma. Léčba předávkováníPo akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení. Žádné specifické antidotum levetiracetamu není k dispozici. Léčba předávkování je symptomatická a může zahrnovat i hemodialýzu. Účinnost...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka levetiracetam je derivát pyrrolidonu (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), jenž není chemicky nijak příbuzný se stávajícími antiepileptiky. Mechanismus účinkuMechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusy in vitro a in vivo nasvědčují tomu, že levetiracetam nemění...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Levetiracetam je vysoce rozpustná látka s vysokou schopností průniku. Farmakokinetický profil je lineární s nízkou intra- a interindividuální variabilitou. Při opakovaném podávání nedochází ke změně clearance. K dispozici nejsou žádné důkazy o větší variabilitě mezi pohlavími, rasami ani cirkadiánní variabilitě. Farmakokinetický profil u zdravých dobrovolníků a pacientů s epilepsií je...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem pro použití...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Krospovidon (typ B)Povidon KKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety 250 mg HypromelosaMakrogol Oxid titaničitý (E 171) MastekHlinitý lak indigokarmínu (E 132) Potahová vrstva tablety 500 mg: Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E 171) MastekŽlutý oxid železitý (E 172) Potahová vrstva tablety 1000 mg: Hypromelosa Makrogol Oxid...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levetiracetam STADA Arzneimittel AG 250 mg potahované tabletyLevetiracetam STADA Arzneimittel AG 500 mg potahované tabletyLevetiracetam STADA Arzneimittel AG 1000 mg potahované tablety levetiracetamum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. Jedna potahovaná tableta...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag

...jeszcze

Levetiracetam stada arzneimittel ag