ARULATAN (50MCG/ML Eye drops, solution) -

Arulatan -

Ogólny: latanoprost
Substancja aktywna: LATANOPROST
Alternatywy: Akistan, Latalux, Latanoprost actavis, Latanoprost olikla, Latanoprost polpharma, Latanoprost stada, Latanoprost teva, Latanoprost-ratiopharm, Monopost, Solusin, Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok, Vizilatan, Xalatan, Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml), Xaloptic neo
Grupa ATC: S01EE01 - latanoprost
Zawartość substancji czynnej: 50MCG/ML
Formularze: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 6X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Arulatan

Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje 50 mikrogramů latanoprostu. Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramů latanoprostu. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,2 mg/ml Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (celkový obsah fosfátů 6.85 mg/ml, což odpovídá 0.19 mg na jednu kapku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokBezbarvý nebo světle žlutý čirý roztok. Hodnota pH je od 6,6 do 6,9. Osmolalita je od 250 do 330 mOsm/kg....jeszcze

Arulatan

Dávkování Dospělí (včetně starších osob): Doporučuje se vkapávat jednu kapku do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimální účinek je dosažen při večerním podávání přípravku Arulatan. Přípravek Arulatan by neměl být podáván častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že při častějším podávání se zmenšuje účinek na snížení IOP. V případě vynechání dávky...jeszcze

Arulatan

Hypersenzitivita na latanoprost nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...jeszcze

Arulatan

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí u dospělých pacientů (včetně starších osob). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (IOP) u dětí se zvýšeným nitroočním tlakem (IOP) a dětským glaukomem....jeszcze

Arulatan

Definitivní údaje o interakcích nejsou k dispozici. Po souběžném podání dvou analogů prostaglandinu byly hlášeny případy paradoxního zvýšení IOP. Proto se nedoporučuje užívání dvou nebo více prostaglandinů, analog prostaglandinů nebo derivátů prostaglandinů. Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých....jeszcze

Arulatan

Přípravek Arulatan je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36 týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání Oční podání Stejně jako u všech očních kapek se doporučuje na minutu stisknout slzný váček...jeszcze

Arulatan

TěhotenstvíBezpečnost tohoto léčivého přípravku pro užívání u těhotných žen nebyla zjištěna. Má potenciální nebezpečné farmakologické účinky na průběh těhotenství, na plod nebo na novorozence. Přípravek Arulatan by se tudíž v těhotenství neměl podávat. KojeníLatanoprost a jeho metabolity se mohou vylučovat do lidského mateřského mléka, proto se přípravek Arulatan nemá kojícím...jeszcze

Arulatan

Přípravek Arulatan může postupně měnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby by měli být pacienti informováni o možnosti změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Změna barvy očí byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,...jeszcze

Arulatan

Přípravek Arulatan má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Stejně jako aplikace ostatních očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Do vymizení těchto příznaků se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje....jeszcze

Arulatan

a. Souhrn bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků se týká očí. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů objevila pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Další nežádoucí účinky na oči jsou obvykle přechodné a objevují se po aplikaci dávky. b. Nežádoucí účinky v tabulce Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10),...jeszcze

Arulatan

SymptomyPři předávkování přípravkem Arulatan nejsou známy žádné jiné nežádoucí účinky než podráždění oka a hyperémie spojivek. LéčbaV případě náhodného požití přípravku Arulatan mohou být užitečné tyto informace: jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % se metabolizuje při prvním průchodu játry. Nitrožilní infuze 3 mikrogramů/kg u zdravých dobrovolníků...jeszcze

Arulatan

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinu ATC kód: S01EE Léčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje IOP zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Snížení IOP u člověka začíná tři až čtyři hodiny po podání a maximálního účinku je dosaženo po osmi až dvanácti...jeszcze

Arulatan

AbsorbceLatanoprost (mol. hm. 432,58) je isopropyl ester, který je prekurzor účinné látky a sám o sobě není účinný, ale hydrolýzou na kyselinu latanoprostovou se stává biologicky aktivní. Tento prekurzor je dobře absorbován rohovkou a veškeré léčivo, jež se dostane do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během průchodu rohovkou. DistribuceZe studií u člověka vyplývá, že maximální koncentrace...jeszcze

Arulatan

Oční i systémová toxicita latanoprostu byla zkoumána u několika živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Má velmi příznivé bezpečnostní rozpětí; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším tisíckrát vyšší než klinická dávka lokálně aplikovaná do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně stokrát překračující klinickou dávku/kg...jeszcze

Arulatan

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný Benzalkonium-chloridMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoBezvodý hydrogenfosforečnan sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že pokud jsou s přípravkem Arulatan smíšeny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci. Při současném podávání takových léčiv s přípravkem Arulatan by oční kapky měly...jeszcze

Arulatan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Arulatan 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, čištěná voda, benzalkonium-chlorid...jeszcze

Arulatan

...jeszcze

Arulatan