ALMOZEN (12,5MG Film-coated tablet) -

Almozen -

Ogólny: almotriptan
Substancja aktywna: almotriptanum
Alternatywy:
Grupa ATC: N02CC05 - almotriptan
Zawartość substancji czynnej: 12,5MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Almozen

Jedna tableta obsahuje almotriptanum 12,5 mg (ve formě almotriptani malas 17,5 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru max. 6,2...jeszcze

Almozen

Almotriptan se nepoužívá k profylaxi migrény. Dávkování Dospělí (od 18 do 65 let)Doporučená dávka pro dospělé je jedna tableta obsahující 12,5 mg almotriptanu. Pokud se symptomy znovu objeví během 24 hodin, lze podat druhou dávku. Interval mezi dvěma dávkami však má být nejméně 2 hodiny. Pokud byla první dávka přípravku v léčbě záchvatu neúčinná, účinnost druhé dávky podané při...jeszcze

Almozen

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Stejně jako u jiných agonistů receptoru 5-HT1B/1D, nemají almotriptan užívat pacienti, kteří mají v anamnéze symptomy a známky  ischemické choroby srdeční (infarkt myokardu, angina pectoris, zdokumentovaná němá ischemie, Prinzmetalova angina) nebo  těžké hypertenze a nekontrolované mírné až středně...jeszcze

Almozen

Akutní léčba bolesti hlavy při záchvatu migrény s aurou nebo bez...jeszcze

Almozen

Interakční studie byly provedeny s inhibitory MAO, beta-blokátory, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, blokátory kalciových kanálů nebo inhibitory izoenzymů cytochromu P450, 3A4 a 2D6. Nejsou k dispozici žádné studie, které by in vivo posuzovaly vliv almotriptanu na jiné léky. Stejně tak jako ostatních agonistů 5-HT1, nelze vyloučit riziko vzniku serotoninového syndromu v průběhu...jeszcze

Almozen

Nejsou žádná dostupná data ohledně užívání almotriptanu u dětí a dospívajících, proto se použití almotriptanu v této věkové skupině nedoporučuje. Starší pacienti (nad 65 let věku)U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování. Bezpečnost a účinnost užívání almotriptanu u pacientů starších 65 let nebyla systematicky hodnocena. Porucha funkce ledvinU pacientů s mírnou...jeszcze

Almozen

TěhotenstvíPro podávání almotriptanu u těhotných pacientek jsou dostupné jen velmi omezené údaje. Studie na zvířatech neukázaly s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj dítěte, přímý či nepřímý škodlivý vliv (viz bod 5.3). Při předepisování almotriptanu těhotným ženám je potřeba opatrnosti. KojeníNejsou žádná dostupná data ohledně přechodu...jeszcze

Almozen

Almotriptan se podává pouze tehdy, pokud je jasně prokázána diagnóza migrény. Přípravek se nepoužívá k léčbě pacientů s bazilární, hemiplegickou nebo oftalmoplegickou formou migrény. Stejně tak jako u ostatních přípravků k akutní léčbě migrény je nutné před zahájením léčby bolesti hlavy u pacientů bez předchozí diagnózy migrény, nebo u pacientů s migrénou s atypickými symptomy vyloučit...jeszcze

Almozen

Nebyly prováděny žádné studie o vlivu almotriptanu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že se může objevit ospalost během záchvatu migrény a jako nežádoucí účinek léčby almotriptanem. Proto se doporučuje opatrnost u pacientů, kteří vykonávají vysoce kvalifikovanou...jeszcze

Almozen

Almotriptan byl hodnocen v klinických studiích na více než 2700 pacientech po dobu až jednoho roku. Nejčastější nežádoucí reakcí při podávání terapeutických dávek byla závrať, ospalost, nevolnost, zvracení a únava. Žádná nežádoucí reakce neměla incidenci větší než 1,5 %. Následující nežádoucí reakce byly zhodnoceny v klinických studiích a/nebo v postmarketingových studiích. Reakce...jeszcze

Almozen

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem u pacientů užívajících 150 mg (nejvyšší podávanou dávku) byla ospalost. Předávkování má být léčeno symptomaticky a mají být udržovány životní funkce. Vzhledem k tomu, že poločas eliminace je přibližně 3,5 hodiny, sledování pacienta má trvat po dobu nejméně 12 hodin nebo dokud symptomy nebo příznaky předávkování přetrvávají....jeszcze

Almozen

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, antimigrenika, selektivní agonisté 5-HT1 receptoru ATC kód: N02CC Mechanismus účinkuAlmotriptan je selektivní agonista 5-HT1B a 5-HT1D receptoru. Tyto receptory zprostředkovávají vazokonstrikci určitých kraniálních cév, což bylo prokázáno ve studiích na izolovaných preparátech lidských tkání. Almotriptan také ovlivňuje trigeminovaskulární systém, kde inhibuje...jeszcze

Almozen

Absorpce/DistribuceAlmotriptan se dobře vstřebává, po perorálním podání je biologická dostupnost okolo 70 %. Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) jsou přibližně mezi 1,5 – 3 hodinami po podání. Rychlost a rozsah absorpce není ovlivněna současným požitím jídla. U zdravých osob, které užily jednu perorální dávku v rozmezí od 5 mg do 200 mg, bylo Cmax a AUC proporcionální k dávce, což...jeszcze

Almozen

Z hlediska farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a reprodukční toxicity byly pozorovány nežádoucí účinky pouze při expozicích významně překračující maximální dávku pro člověka. Almotriptan neprokázal ve standardních genotoxických studiích in vitro a in vivo žádnou mutagenní aktivitu, a stejně tak v provedených studiích na myších a potkanech nebyl odhalen žádný karcinogenní...jeszcze

Almozen

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mannitol (E421) Mikrokrystalická celulosa Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Natrium-stearyl-fumarát Potahová vrstva: Potahová soustava Sepifilm 752 bílá: Hypromelosa Mikrokrystalická celulosaMakrogol-2000-stearát Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...jeszcze

Almozen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Almozen 12,5 mg potahované tablety almotriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje almotriptanum 12,5 mg (ve formě almotriptani malas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 2, 3, 6, 9, 12 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální...jeszcze

Almozen

...jeszcze

Almozen