SINUPRET AKUT - Hefte

Generisk: other cold combination preparations
Aktivt stoff:
ATC-gruppe: R05X - other cold combination preparations
Aktivt innhold av virkestoffet:
pakking: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele
Sinupret akut obalené tablety

Suchý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého
a sporýšové nati

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat
3. Jak se Sinupret akut užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinupret akut uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá

Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů
vedlejších nosních dutin s příznaky jako jsou výtok z nosu, ucpaný nos, bolest hlavy, bolest
tváře či pocit tlaku v obličeji.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat
Neužívejte Sinupret akut
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže máte nebo jste měl(a) peptický vřed.

Upozornění a opatření

Strana 2 z Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás projeví, krvácení z nosu, horečka, silná bolest,
hnisavý výtok z nosu, zhoršené vidění, asymetrické znecitlivění střední části obličeje, očí
nebo tváře, protože tyto příznaky či projevy jsou obecně považovány za závažná varování u
všech forem zánětu sliznice nosní dutiny a vedlejších dutin nosních a vyžadují vyšetření
lékařem specialistou a bezodkladnou lékařkou léčbu.

Jestliže příznaky přetrvávají déle než 7-14 dní, horší se nebo se pravidelně opakují, poraďte se
s lékařem.

Pacienti se zánětem žaludku a s citlivým žaludkem mají při užívání tohoto přípravku
postupovat obzvlášť opatrně. Přípravek Sinupret akut máte užívat, pokud možno, po jídle a
zapít sklenicí vody.

Děti a dospívající
Z důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do
18 let.

Další léčivé přípravky a Sinupret akut
Nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení léčivých přípravků. Z tohoto důvodu se
nedá vyloučit, že účinek jiných léčivých přípravků se může zvýšit nebo snížit.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Z bezpečnostních důvodů je třeba se vyhnout užívání léčivého přípravku Sinupret akut během
těhotenství.
Není známo, zda se léčivé látky přípravku Sinupret akut vylučují do lidského mateřského
mléka. Sinupret akut se nesmí užívat během kojení.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Léčivý přípravek Sinupret akut může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
u těch pacientů, u kterých se jako možný nežádoucí účinek projevují závratě (viz bod 4).

Sinupret akut obsahuje glukosu a sacharosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Poznámka pro diabetiky:
Jedna obalená tableta obsahuje průměrně 0,3 g stravitelných sacharidů.


Strana 3 z 3. Jak se Sinupret akut užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně).

K dispozici není dostatek údajů o specifickém doporučeném dávkování u pacientů s poruchou
funkce ledvin/jater.

Použití u dětí a dospívajících
Z důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do
18 let.

Způsob podání
Sinupret akut se spolkne a zapije (např. sklenicí vody) bez rozžvýkání 3x denně (ráno, v
poledne a večer). Jestliže máte citlivý žaludek, máte užívat přípravek Sinupret akut, pokud
možno po jídle.

Trvání léčby
Není-li předepsáno jinak, léčba trvá 7–14 dní. Jestliže v tomto období nedojde ke zlepšení
nebo jestliže po uplynutí tohoto období příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.


Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a), oznamte to svému lékaři. Ten
může rozhodnout o potřebných opatřeních. Je možné, že níže uvedené nežádoucí účinky
(např. pocit na zvracení, bolest žaludku, průjem) budou intenzivnější.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sinupret akut
Jestliže omylem užijete příliš málo přípravku Sinupret akut nebo jestliže tento přípravek
zapomenete užít, nezdvojnásobujte následující dávku přípravku, ale pokračujte v jeho užívání
tak, jak Vám předepsal lékař nebo jak je popsáno v této příbalové informaci.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sinupret akut
Přerušení užívání přípravku Sinupret akut je obvykle neškodné.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Strana 4 z
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Poruchy trávicího traktu, např. pocit na zvracení, plynatost, průjem, sucho v ústech, bolest
žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Lokální reakce z přecitlivělosti (např. vyrážka, zčervenání pokožky, svědění pokožky nebo
očí) a závažné alergické reakce (otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo hrtanu spolu se zúžením
dýchacích cest, dušnost, otok obličeje).
Závrať.

V případě prvních známek reakce z přecitlivělosti se přípravek Sinupret akut nesmí znovu
užít.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Sinupret akut uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace
Co Sinupret akut obsahuje
Léčivou látkou je extrakt (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea L., radix
(hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex crispus
L, herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého) a Verbena
officinalis L., herba (sporýšová nať) (1:3:3:3:3).
První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m). Jedna obalená tableta obsahuje 160,mg suchého extraktu.

- Dalšími složkami jsou: sacharosa; mastek; uhličitan vápenatý (E 170); mikrokrystalická
celulosa; maltodextrin; prášková celulosa; hypromelosa; dextrin; arabská klovatina usušená
rozprášením; hydrofobní koloidní oxid křemičitý; koloidní bezvodý oxid křemičitý; oxid
titaničitý (E 171); tekutá glukosa; magnesium-stearát [rostlinný]; kyselina stearová; prášková
sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu (E 141); hlinitý lak indigokarmínu (obsahuje
indigokarmín E 132 a hydroxid hlinitý); karnaubský vosk; riboflavin (E 101).


Strana 5 z Jak Sinupret akut vypadá a co obsahuje toto balení
Balení s 20 obalenými tabletami, 2 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.
Balení se 40 obalenými tabletami, 4 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Sinupret akut jsou zelené, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým povrchem.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-92318 Neumarkt
Německo
Tel.: +49 (0)9181 231-Fax: +49 (0)9181 231-E-mail: info@bionorica.de

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o
registraci:

Česká republika
Schwabe Czech s.r.o.
Pod Klikovkou 150 00 Praha Tel.: +420 241 740 Email: info@schwabe.cz


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

RAKOUSKO
BULHARSKO
CHORVATSKO
NĚMECKO,
LUCEMBURSKO
DÁNSKO
Sinupret intens, überzogene Tablette
Синупрет екстракт обвити таблетки
Sinupret akut obložene tablete
Sinupret extract, überzogene Tablette
Sinux
ESTONSKO
LOTYŠSKO
Sinupret extract, kaetud tabletid
Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās
tabletes
LITVA Sinupret intens dengtos tabletės,
suaugusiesiems
POLSKO Sinupret extract, tabletki drażowane

RUMUNSKO
ŠVÉDSKO
SLOVINSKO
Sinupret acute drajeuri
Sinuxol
Sinupret exera obložene tablete

Strana 6 z SLOVENSKÁ
REPUBLIKA
Sinupret Akut, obalené tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 6.

---

Sinupret akut

Strana 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabičky vyrobené z papíru


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinupret akut obalené tablety


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna obalená tableta obsahuje 160 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea
L., radix (hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvos

- mer