PARACETAMOL STADA - Hefte

Generisk: paracetamol,acetaminofen
Aktivt stoff:
ATC-gruppe: N02BE01 - paracetamol,acetaminofen
Aktivt innhold av virkestoffet: 600MG
pakking: Sachet


Příbalová informace: informace pro uživatele

Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Paracetamol STADA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol STADA užívat
3. Jak se Paracetamol STADA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Paracetamol STADA uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Paracetamol STADA a k čemu se používá

Paracetamol STADA se používá k úlevě od příznaků chřipky a nachlazení doprovázeného horečkou
(včetně bolesti hlavy a bolesti různých částí těla), ke zmírnění menstruační bolesti a bolesti zubů.

Pro dospívající od 12 let a dospělé.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Paracetamol STADA užívat

Neužívejte Paracetamol STADA:
- jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Paracetamol STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- pokud dlouhodobě nadměrně konzumujete alkohol,
- pokud máte jaterní problémy (zahrnující zánět jater-žloutenku, Gilbertův syndrom),
- pokud máte potíže s ledvinami,
- pokud užíváte jiné léky, o nichž je známo, že ovlivňují játra,
- pokud máte deficit (nedostatečnost) enzymu označovaného jako glukózo-6-fosfát
dehydrogenáza,
- pokud máte hemolytickou anemii (abnormální rozpad červených krvinek),
- pokud máte nízké hladiny glutathionu,
- pokud trpíte dehydratací nebo poruchou výživy, např. v důsledku nadměrné konzumace
alkoholu, anorexie nebo nedostatečné výživy

Pokud se do 3 dnů Vaše příznaky nezlepší, nebo se zhorší, nebo objeví-li se vysoké horečky,
musíte se poradit s lékařem.


Aby nedošlo k předávkování, ujistěte se, že léky, které užíváte současně s přípravkem Paracetamol
STADA, neobsahují paracetamol.

Dlouhodobé užívání
Bez porady s lékařem nebo zubním lékařem se Paracetamol STADA nemá užívat delší dobu nebo ve
vysokých dávkách.

Při dlouhodobém a nadměrném užívání vysokých dávek léků určených k úlevě od bolesti se může
objevit bolest hlavy, která se nesmí léčit vyššími dávkami přípravku.

Dlouhodobé návykové užívání léků proti bolesti může vést k trvalému poškození ledvin s rizikem
selhání ledvin (tzv. analgetická nefropatie), zejména pokud jsou kombinovány různé látky tlumící
bolest.

Další léčivé přípravky a Paracetamol STADA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při kombinaci s níže uvedenými léky může dojít ke vzájemnému ovlivnění:
• probenecid (k léčbě dny). Pokud se užívá současně, má se dávka přípravku Paracetamol
STADA snížit, protože může dojít ke zpomalení odbourávání paracetamolu, léčivé látky
přípravku Paracetamol STADA
• fenobarbital (lék na spaní), fenytoin a karbamazepin (k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný
při tuberkulóze) a další léky, které mohou poškozovat játra. Při současném užívání přípravku
Paracetamol STADA a těchto léků existuje vyšší riziko poškození jater
• metoklopramid a domperidon (k léčbě pocitu na zvracení) urychlují vstřebávání a nástup účinku
paracetamolu
• cholestyramin (ke snížení hladin tuků v krvi) může snižovat vstřebávání paracetamolu a tím
snižovat jeho účinek
• léky, které zpomalují vyprazdňování žaludku, např. propantelin, mohou oddálit vstřebávání a
nástup účinku paracetamolu
• zidovudin (k léčbě infekce HIV) –zvýšená náchylnost k poklesu počtu bílých krvinek
(neutropenie). Při současném užívání přípravku Paracetamol STADA a zidovudinu je třeba
poradit se s lékařem
• warfarin a jiné kumariny (léky na ředění krve). Jejich účinek spočívající ve snižování srážlivosti
krve se při pravidelném dlouhodobém užívání přípravku Paracetamol STADA může zesílit.
• flukloxacilin (antiobitikum), vzhledem k závažnému riziku abnormality krve a tělních tekutin
(metabolická acidóza s vysokou aniontovou mezerou), která musí být urychleně léčena a
která může nastat zejména v případě těžkého poškození ledvin, sepse (kdy bakterie a jejich
toxiny kolují v krvi a vedou k poškození orgánů), podvýživy, chronického alkoholismu a při
užívání maximálních denních dávek paracetamolu.

Účinky paracetamolu na laboratorní testy
Mohou být ovlivněny testy na kyselinu močovou a krevní cukr.

Vezměte prosím na vědomí, že uvedené informace se mohou týkat i léků užívaných v poslední době
(mohou být ve Vašem těle stále přítomné).

Paracetamol STADA s alkoholem
Po dobu léčby přípravkem Paracetamol STADA se nesmí pít alkohol.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství
Pokud je to nutné, Paracetamol STADA můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší
možnou dávku, která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud
se bolest a/nebo horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se
na svého lékaře.

Kojení
Paracetamol přechází do mateřského mléka. Škodlivé účinky na dítě nejsou známy, proto během
krátkodobé léčby není obvykle nutné přerušovat kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Paracetamol STADA nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při užívání
jakýchkoli léků k úlevě od bolesti je však zapotřebí opatrnosti.

Paracetamol STADA obsahuje sacharózu a aspartam (E951)
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se, se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Jeden sáček přípravku Paracetamol STADA obsahuje 3,8 g sacharózy (cukr). To je třeba vzít v úvahu
u pacientů s cukrovkou.
Tento léčivý přípravek obsahuje 95 mg aspartamu v jednom sáčku. Aspartam je zdrojem fenylalaninu.
Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v
těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.


3. Jak se Paracetamol STADA užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování
Pokud lékař nenařídil jinak, je doporučená jednorázová dávka 1 sáček (600 mg paracetamolu) a užívají
se nejvýše 4 sáčky během 24 hodin s odsupem alespoň 6 hodin mezi dávkami.

Nepřekračujte uvedené dávkování – jednorázová dávka (1 sáček) se nemá překračovat.

Pokud současně užíváte i jiné léky obsahující paracetamol, ujistěte se, že nepřekračujete maximální
denní doporučené dávky paracetamolu. Pokud některý z léků, který užíváte, obsahuje léčivou látku
paracetamol, poraďte se prosím s lékařem nebo lékárníkem, který Vám podá informace o dávkování a
kdy nejlépe lék užívat po dobu léčby přípravkem Paracetamol STADA.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo mírnou poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo s Gilbertovým syndromem (dědičný typ
žloutenky) musí být dávka snížena prodloužením dávkovacího intervalu.

Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin
Při závažné poruše funkce ledvin (clearance kreatininu < 10 ml/min) se musí dodržet minimálně
8hodinový interval mezi dávkami.

Starší pacienti
Není nutné upravovat dávkování.

Pacienti s tělesnou hmotností menší než 40 kg
Paracetamol STADA nesmí užívat pacienti s tělesnou hmotností menší než 40 kg, protože pro tuto
skupinu pacientů není síla tohoto léčivého přípravku vhodná. Pro tyto skupiny pacientů existují
vhodnější síly a/nebo lékové formy paracetamolu (např. sirup nebo čípky).


Použití u dětí a dospívajících
Paracetamol STADA nesmí užívat děti mladší 12 let. Pro tyto skupiny pacientů existují vhodnější síly
a/nebo lékové formy paracetamolu (např. sirup nebo čípky).

Způsob podání
Přiveďte vodu k varu a poté ji nechte přibližně 10 minut chladnout.
Obsah jednoho sáčku vysypte do šálku, zalijte horkou vodou a dobře zamíchejte. Vznikne mírně
zakalený, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Po dostatečném zchladnutí na teplotu vhodnou k pití nápoj vypijte.

Užívání přípravku po jídle může oddálit nástup účinku.

Trvání léčby
Bez porady s lékařem nebo zubním lékařem neužívejte Paracetamol STADA déle než 3 dny. Pokud
příznaky onemocnění přetrvávají déle než 3 dny, je třeba poradit se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol STADA, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Paracetamol STADA, než jste měl(a), okamžitě kontaktujte nejbližší
nemocnici nebo lékaře, a to i v případě, že se cítíte dobře, protože existuje riziko opožděného vážného
poškození jater. Při předávkování lékař zahájí odpovídající léčbu dle příznaků.

Při předávkování přípravkem Paracetamol STADA se mohou objevit tyto příznaky:
• pocit na zvracení
• zvracení
• ztráta chuti k jídlu
• bledost
• bolest břicha
• pocení
• ospalost
• malátnost (celkový pocit špatného zdraví)

V případě závažného předávkování může dojít k poškození jater až dokonce k tzv. jaternímu kómatu,
k poškození srdce a zánětu slinivky (pankreatitida).

Jestliže jste zapomněl(a) užít Paracetamol STADA
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Paracetamol STADA
Pokud jste užíval(a) přípravek Paracetamol STADA správným způsobem, nejsou potřeba žádná
opatření.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 1000):
• mírné zvýšení hodnot jaterních enzymů (sérových aminotransferáz)


Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 10 000)
• změny v krevním obrazu, jako je snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie) nebo
výrazný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza)
• alergické reakce od nezávažné kožní vyrážky nebo kopřivky až po šokovou reakci
• u vnímavých pacientů se může objevit zúžení průdušek (tzv. analgetické astma)
• byly hlášeny případy závažných kožních reakcí

V případě alergické šokové reakce okamžitě vyhledejte nejbližšího lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Paracetamol STADA uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Paracetamol STADA obsahuje

- Léčivou látkou je paracetamolum. Jeden sáček obsahuje paracetamolum 600 mg.
- Pomocnými látkami jsou kyselina askorbová, aspartam (E951), kyselina citronová, ethylcelulóza,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, sacharóza, citronové aroma (obsahuje citral, citronelovou silici,
koriandrovou silici, arabskou klovatinu a limetovou silici).

Jak Paracetamol STADA vypadá a co obsahuje toto balení

Prášek pro perorální roztok v sáčku je bílý až nažloutlý prášek s citronovým aroma.
Paracetamol STADA se dodává v balení po 5 nebo 10 sáčcích.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobci
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo
+
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Irsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve
Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Název členského státu Název léčivého přípravku
Velká Británie (Severním Irsko) Care Cold and Flu Remedy 600 mg powder for oral solution
Česká republika Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
Irsko Paralief Hot Lemon Drink 600 mg powder for oral solution in sachet
Slovensko Grippostad horúci nápoj

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 9. 2022.

---

Paracetamol stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Paracetamol STADA 600 mg prášek pro perorální roztok v sáčku

paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje paracetamolum 600 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu a aspartam (E951). Dalš�

- mer