Suprane

Podobně jako všechna silně působící inhalační anestetika může desfluran způsobovat kardiorespirační
útlum, který je úměrný podané dávce. Většina ostatních nežádoucích účinků je lehká a přechodná.
V pooperačním období byly pozorovány nauzea a zvracení, což je po chirurgických výkonech
a celkové anestezie běžné a což může být způsobeno reakcí na inhalační anestetikum, jinými látkami
podanými během operace nebo pooperačně a odpovědí pacienta na chirurgický výkon.

Četnost nežádoucích účinků je vyjádřena následujícím rozdělením:
- Velmi časté (≥ 1/10),
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10),
- Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100),
- Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000),
- Velmi vzácné (< 1/10 000),
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit).




Nežádoucí účinky
Třídy orgánových systémů Preferovaný termín dle MedDRA Frekvence
Vyšetření Zvýšení kreatininfosfokinázy
Abnormální EKG
Změny ST-T na EKG
Inverze T vlny na EKG
Zvýšení aminotransferázy
(alaninaminotransferáza
a aspartátaminotransferáza)
Zvýšení aspartátaminotransferázy
Abnormální koagulační test
Zvýšení amoniaku
Zvýšení bilirubinu v krvi
Časté
Časté
Není známo

Není známo


Není známo
Není známo
Není známo
Není známo

Srdeční poruchy Nodální arytmie
Bradykardie
Tachykardie
Hypertenze
Infarkt myokardu
Ischemie myokardu
Arytmie
Srdeční zástava
Torsade de pointes
Ventrikulární selhání
Ventrikulární hypokineze
Fibrilace síní
Časté
Časté
Časté
Časté
Méně časté
Méně časté
Méně časté
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Poruchy krve a lymfatického
systému
Koagulopatie Není známo
Poruchy nervového systému Bolest hlavy
Závratě
Konvulze
Časté
Méně časté
Není známo
Poruchy oka Konjunktivitida
Oční ikterus
Časté
Není známo
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy
Apnoe+
Kašel+
Laryngospazmus°
Hypoxie+
Zástava dechu
Respirační selhání
Respirační insuficience
Bronchospazmus
Hemoptýza
Časté
Časté
Časté
Méně časté
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Gastrointestinální poruchy Zvracení+
Nauzea+
Hypersekrece slin+
Akutní pankreatitida
Bolest břicha
Velmi časté
Velmi časté
Časté
Není známo
Není známo
Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka
Erytém
Není známo
Není známo
Poruchy svalové a kosterní
soustavy a pojivové tkáně
Myalgie
Rhabdomyolýza
Méně časté
Není známo
Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalemie
Hypokalemie
Metabolická acidóza
Není známo
Není známo
Není známo
Infekce a infestace Faryngitida Časté



Nežádoucí účinky
Třídy orgánových systémů Preferovaný termín dle MedDRA Frekvence
Poranění, otravy a procedurální
komplikace*
Závratě*
Migréna*
Tachyarytmie*
Palpitace*
Pálení oka*
Tranzientní slepota*
Encefalopatie*
Ulcerózní keratitida*
Okulární hyperemie*
Snížení zrakové ostrosti*
Iritace oka*
Bolest oka*
Únava*
Pocit pálení kůže*
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Cévní poruchy Vazodilatace
Maligní hypertenze
Krvácení
Hypotenze
Šok
Méně časté
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Maligní hypertermie
Astenie
Malátnost
Není známo
Není známo
Není známo
Poruchy jater a žlučových cest Selhání jater
Nekróza jater
Hepatitida
Cytolytická hepatitida
Cholestáza
Ikterus
Abnormální funkce jater
Porucha jater
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Není známo
Psychiatrické poruchy Zástava dechu+
Agitovanost
Pooperační neklid
Časté
Méně časté
Není známo
° Hlášeno během úvodu do anestezie s desfluranem
+ Hlášeno během úvodu a vedení anestezie s desfluranem
* Reakce v důsledku náhodné expozice osob, které nebyly pacienty

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek