Striascan

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód:
V09AB
V chemických koncentracích používaných k diagnostickým vyšetřením nemá Striascan podle všeho
žádnou farmakodynamickou aktivitu.

Mechanismus účinku
Joflupan je analog kokainu. Studie na zvířatech ukázaly, že se joflupan s vysokou afinitou váže na
presynaptické přenašeče dopaminu, takže lze radioaktivně značený joflupan-marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů. Joflupan se také váže na
transportér serotoninu na 5-HT neuronech, ale s nižší vazebnou afinitou
Neexistují zkušenosti s jiným třesem než esenciálním.

Klinická účinnost

Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky.
V klinické studii se 288 subjekty trpícími demencí s Lewyho tělísky Alzheimerovou chorobou dávce joflupanu diagnostice demencí. Klinická kategorizace do příslušných skupin demencí byla založena na
standardizovaném a komplexním klinickém a neuropsychiatrickém hodnocení. Citlivost vyšetření s
joflupanem 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %. Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí
od 78,9 % do 84,4 % a negativní předpovědní hodnota od 86,1 % do 88,7 %. Analýzy, při nichž byli
srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB,
ukázaly citlivost joflupanu 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byli považováni za pacienty DLB netrpící. Pokud byli tito
potenciální pacienti považováni za trpící DLB, citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a
specificita od 88,6 % do 91,4 %.

Klinické studie prokazující adjuvantní použití semikvantitativních informací pro interpretaci snímku
Spolehlivost použití semikvantitativních informací jako doplňku k vizuální kontrole byla analyzována
ve čtyřech klinických studiích, ve kterých byla porovnávána senzitivita, specificita nebo celková
přesnost mezi těmito dvěma metodami interpretace snímku. Ve čtyřech studiích použit semikvantifikační software pro DaTSCAN s označením značkou shody CE. Rozdíly zlepšení po doplnění semikvantitativních informací k vizuální kontrolemezi 0,1 % a 5,5 %, ve specificitě mezi 0,0 % a 2,0 % a v celkové přesnosti mezi 0,0 % a 12,0 %.
Největší z těchto čtyř studií retrospektivně hodnotila celkem 304 vyšetření s přípravkem DaTSCAN z
dříve provedených studií fáze 3 nebo 4, jež zahrnovaly subjekty s klinickou diagnózou PS, non-PS
měli omezené předchozí zkušenosti s interpretací snímků s přípravkem DaTSCAN, hodnotilo snímky
ve 2 hodnoceních DaTQUANT 4.0následnou diagnózou subjektu za účelem určení diagnostické přesnosti. Zlepšení senzitivity a
specificity Výsledky kombinovaného čtení byly také spojeny se zvýšením důvěry hodnotitelů.