Morphine kalceks

Přibližně 20 % pacientů trpí nauzeou a zvracením. Většina nežádoucích účinků závisí na dávce.

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů MedDRA. Frekvence
byly hodnoceny v souladu s následující konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10),
méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není
známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému:
Není známo: anafylaktoidni reakce.

Endokrinní poruchy:
Časté: zvýšené uvolňování ADH.

Psychiatrické poruchy:
Méně časté: dysforie.
Není známo: euforie, poruchy spánku, paměti a koncentrace, závislost.

Poruchy nervového systému:
Časté: sedace, závrať.
Méně časté: respirační deprese, dezorientace.
Není známo: alodynie, hyperalgezie (viz bod 4.4), hyperhidróza, křeče, myoklonus.

Poruchy oka:
Časté: mióza.

Srdeční poruchy:
Vzácné: palpitace, tachykardie, synkopa.

Cévní poruchy:
Vzácné: ortostatická hypotenze, hypertenze, hypotenze, periferní edém.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Méně časté: bronchokonstrikce.

Gastrointestinální poruchy:
Časté: zácpa, nauzea, zvracení.
Není známo: sucho v ústech.


Poruchy jater a žlučových cest:
Méně časté: spazmus žlučových cest.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně často: pruritus.
Není známo: kopřivka.

Poruchy ledvin a močových cest:
Časté: retence moči.
Méně časté: spazmus močových cest.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Méně časté: slabost.
Není známo: syndrom z vysazení léku (abstinenční syndrom).

Sedace obvykle ustupuje po několika dnech podávání. Nauzea a zvracení v průběhu dlouhodobé léčby
obvykle ustupují. U predisponovaných osob se mohou vyskytnout spazmy žlučových a močových
cest. Respirační depresivní účinek závisí na dávce a zřídkakdy je klinickým problémem.
Závislost a tolerance zpravidla nezpůsobují problémy s léčbou závažné onkologické bolesti.

Závislost na léku a syndrom z vysazení léku (abstinenční syndrom)
Užívání opioidních analgetik může být spojeno s rozvojem fyzické a/nebo psychické závislosti nebo
snášenlivosti. Náhlé přerušení podávání opioidu nebo podávání antagonistů opioidů může vyvolat
abstinenční syndrom, který se někdy může rovněž vyskytnout mezi dávkami. Léčba viz bod 4.4.
Mezi fyziologické abstinenční příznaky patří: bolesti těla, třes, syndrom neklidných nohou, průjem,
břišní kolika, nevolnost, příznaky podobné chřipce, tachykardie a mydriáza. Mezi psychologické
příznaky patří dysforická nálada, úzkost a podrážděnost. V případě závislosti na lécích se často jedná o
„bažení po léku“.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.