Hydroxychloroquine sulfate accord

Hydroxychlorochin funguje kumulativně a potřebuje několik týdnů, aby dosáhl svého
terapeutického účinku u revmatoidního onemocnění, nicméně mírné nežádoucí účinky se mohou

objevit relativně brzy.

U revmatické choroby má být léčba přerušena, pokud nedojde ke zlepšení do 6 měsíců.

Revmatoidní artritida
Dospělí (včetně starších pacientů)
Počáteční dávka: 400 mg (2 tablety) jednou denně, buď jako jedna dávka nebo ve dvou
dílčích dávkách.
Léčba musí pokračovat po dobu 6-8 týdnů před hodnocením účinku. Při dobré odezvě lze
denní dávku snížit po třech měsících.
Udržovací dávka: 200 mg (1 tableta) denně, později 200 mg (1 tableta) každý druhý den.

Juvenilní idiopatická artritida
Pediatrická populace
Má být podána minimální účinná dávka, která nemá přesáhnout 6,5 mg/kg/den na základě
ideální tělesné hmotnosti. Tableta s dávkou 200 mg proto není vhodná pro použití u dětí s
ideální tělesnou hmotností menší než 31 kg (viz bod 4.3).

Systémový a diskoidní lupus erythematodes
Dospělí
Počáteční dávka: 400 mg (2 tablety, jako jedna dávka nebo ve dvou dílčích dávkách) až mg ( 3 tablety, jako jedna dávka nebo ve dvou nebo třech dílčích dávkách) jednou denně (v
případě potřeby několik týdnů). Maximální dávka nemá přesáhnout 6,5 mg/kg tělesné
hmotnosti denně.
Udržovací dávka: 200 mg (1 tableta) až 400 mg (2 tablety) denně, jako jedna dávka nebo ve
dvou dílčích dávkách.

Pediatrická populace
Má být podána minimální účinná dávka, která nemá přesáhnout 6,5 mg/kg/den na základě
ideální tělesné hmotnosti. Tableta s dávkou 200 mg proto není vhodná pro použití u dětí s
ideální tělesnou hmotností menší než 31 kg (viz bod 4.3).

Fotodermatózy
Dospělí
Obvykle stačí 400 mg (2 tablety) jednou denně, v jedné dávce nebo ve dvou dílčích dávkách.
Léčba má být podána pouze v období maximální expozice světlu.

Malárie
Profylaxe malárie
Profylaxe má začít jeden týden před příjezdem do oblasti s výskytem malárie a pokračovat
čtyři týdny po odjezdu z této oblasti.

Dospělí
400 mg (2 tablety) týdně ve stejný den každého týdne.

Děti
Týdenní profylaktická dávka je 6,5 mg na kg tělesné hmotnosti, nicméně nesmí překročit
maximální dávku pro dospělé bez ohledu na tělesnou hmotnost. Dvěstěmiligramová tableta
proto není vhodná pro použití u dětí s ideální tělesnou hmotností menší než 31 kg (viz bod
4.3).

Léčba nekomplikované malárie
Dospělí

Počáteční dávka 800 mg následovaná dávkou 400 mg o 6 až 8 hodin později a poté každé
další dva dny dávka 400 mg (celkem 2 gramy-10 tablet hydroxychlorochin-sulfátu).
Pro léčbu ataky infekce způsobené Plasmodium falciparum a akutní ataky infekce způsobené
Plasmodium vivax stačí k potlačení jednorázová dávka 800 mg.
Při předepisování léčby je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny a lokální informace o výskytu
rezistence na antimalarika ( např. WHO a pokyny pro veřejné zdraví).
Léčba infekce P.vivax a P. ovale má být ukončena léčbou 8-aminochinolinem k eliminaci
extraerytrocytové fáze plazmodiového cyklu.

Děti
Dávka hydroxychlorochin-sulfátu 13 mg/kg u dětí je srovnatelná s 800 mg u dospělých a
dávkou hydroxychlorochin-sulfátu 6,5 mg/kg u dětí je srovnatelná se 400 mg u dospělých.
Celková dávka až 2 gramy se podává během tří dnů takto:
• První dávka: 13 mg/kg (maximálně 800 mg pouze jedenkrát).
• Druhá dávka: 6,5 mg/kg (maximálně 400 mg) 6 hodin po první dávce.
• Třetí dávka: 6,5 mg/kg (maximálně 400 mg) 18 hodin po druhé dávce.
• Čtvrtá dávka: 6,5 mg/kg (maximálně 400 mg) 24 hodin po třetí dávce.

Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba postupovat opatrně. Může být nutné
snížit dávku (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání. Každá dávka má být podána po jídle.