ULTRA TECHNEKOW FM (2,15-43,00GBQ Radionuclide generator) -

Ultra technekow fm -

Generisk: diagnostic radiopharmaceuticals
Aktivt stoff: TECHNECISTAN-(99M TC) SODNÝ
Alternatives: 18f-fmiso, Drytec, Elumatic iii,technetium (99mtc) generator, Fludeoxythymidin (18f) radiomedic, Lumark, Tekcis, Ytracis
ATC-gruppe: V09 - diagnostic radiopharmaceuticals
Aktivt innhold av virkestoffet: 2,15-43,00GBQ
skjemaer: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 2,15GBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ultra technekow fm

Prostřednictvím radionuklidového generátoru (99Mo/99mTc) se získává injekční roztok natrii pertechnetas-(99mTc) (technecistanu-(99mTc) sodného). Technecium (99mTc) se za emise záření gama s hlavní energií 140 keV a poločasem rozpadu 6,01 hodin rozpadá na technecium (99Tc), které lze vzhledem k jeho dlouhému poločasu rozpadu 2,13 x 105 let považovat za kvazistabilní. Radionuklidový generátor obsahující mateřský izotop 99Mo, který je naadsorbován na chromatografickou kolonu, poskytuje sterilní injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného. 99Mo na koloně je v rovnováze s vytvořeným dceřiným izotopem 99mTc. Generátory jsou dodávány s následujícími hodnotami aktivity 99Mo k referenčnímu času, které umožní vytvořit následující množství technecia (99mTc ) za předpokladu teoretické 100% eluční výtěžnosti, provedení eluce za 24 hodin po předchozí eluci a při zohlednění větvícího poměru, který pro molybden 99Mo činí asi 87 %: Aktivita 99mTc (maximální eluovatelná aktivita k datukalibrace, 06.h CET) 1,90 3,81 5,71 7,62 9,53 11,43 15,24 19,05 22,86 26,67 30,48 38,10 GBq Aktivita 99Mo (k datu kalibrace,06.00 h CET) 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq Množství technecia (99mTc) získané při jednotlivé eluci závisí na reálné výtěžnosti použitého generátoru deklarované výrobcem a schválené příslušnou národní autoritou. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku technecistanu-(99mTc) sodného obsahuje 3,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Radionuklidový generátor....mer

Ultra technekow fm

DávkováníTechnecistan-(99mTc) sodný se aplikuje intravenózně, používané aktivity se pohybují v širokém rozmezí podle požadované klinické informace a použitého zařízení. Podání aktivit vyšších než národní diagnostické referenční úrovně pro určité indikace by mělo být odůvodněné. Doporučené hodnoty aktivity jsou následující: Dospělí (70 kg) a starší pacienti: • Scintigrafie...mer

Ultra technekow fm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mer

Ultra technekow fm

2 / Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Eluát z radionuklidového generátoru (injekční roztok technecistanu-(99mTc) sodného) je určen pro: • Značení různých kitů pro přípravu radiofarmak vyvinutých a schválených pro radioaktivní značení takovým roztokem. • Scintigrafii štítné žlázy: přímé zobrazování a měření vychytávání štítnou žlázou podává...mer

Ultra technekow fm

Atropin, izoprenalin a analgetika mohou způsobit opožděné vyprazdňování žaludku, a tím způsobit redistribuci technecistanu-(99mTc) sodného při zobrazovacím vyšetření břicha. Je nutno zastavit podávání laxativ, protože dráždí gastrointestinální trakt. V době 48 hodin před podáním technecistanu-(99mTc) sodného pro scintigrafii Meckelova divertiklu nemá být prováděno vyšetření s kontrastní...mer

Ultra technekow fm

Použití u dětí a dospívajících je nutno pečlivě zvážit na základě klinických potřeb a posouzení poměru přínosů a rizik u této skupiny pacientů. Aktivity, které mají být podány dětem a dospívajícím musí být upravené a lze je vypočítat podle doporučení daných pediatrickou dávkovací kartou (Dosage Card) Evropské asociace nukleární medicíny (EANM); aktivity podávané dětem a dospívajícím...mer

Ultra technekow fm

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota ohledně možného těhotenství (vynechání menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.), musí být pacientce nabídnuty alternativní...mer

Ultra technekow fm

Možnost hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcíObjeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktická reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu. Pro zajištění odpovídající léčby musejí být k okamžité dispozici léčivé přípravky a vybavení pro akutní zásah, např. endotracheální trubice či prostředky pro podporu dýchacích...mer

Ultra technekow fm

Technecistan-(99mTc) sodný nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mer

Ultra technekow fm

Souhrn bezpečnostního profiluÚdaje o nežádoucích účincích jsou dostupné ze spontánního hlášení. Hlášené typy reakcí zahrnovaly anafylaktoidní reakce, reakce vegetativního nervového systému a také různé druhy reakcí v místě aplikace. Technecistan-(99mTc) sodný získaný z radionuklidového generátoru Ultra Technekow FM se používá pro značení rozličných sloučenin. Tyto léčivé přípravky...mer

Ultra technekow fm

V případě podání nadměrné dávky radiace pomocí technecistanu-(99mTc) sodného je možné snížit absorbovanou dávku zvýšením eliminace radionuklidu z organismu defekací, forsírovanou diurézou a častým močením. Vychytávání štítnou žlázou, slinnými žlázami a žaludeční sliznicí lze významně snížit, pokud se okamžitě po náhodném podání vysoké dávky technecistanu-(99mTc) sodného...mer

Ultra technekow fm

Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka; Různá diagnostická radiofarmaka pro vyšetření štítné žlázy; Kód ATC: V09FX V rozsahu dávek aplikovaných pro diagnostické účely nebyl pozorován žádný farmakologický účinek....mer

Ultra technekow fm

DistribuceIon technecistanu má podobnou biologickou distribuci jako jodidový nebo chloristanový ion - přechodně se vychytává v slinných žlázách, v plexus choroidalis, žaludku (žaludeční sliznici) a ve štítné žláze a z těchto oblastí se vylučuje v nezměněné formě. Ion technecistanu se navíc akumuluje v oblastech se zvýšeným prokrvením nebo s abnormální cévní permeabilitou, zejména pokud...mer

Ultra technekow fm

Nejsou k dispozici informace o akutní, subakutní a chronické toxicitě po jednorázové ani opakované aplikaci. Množství technecistanu-(99mTc) sodného aplikovaného pro diagnostické účely je velmi nízké a s výjimkou alergických reakcí nebyly popsány jiné nežádoucí účinky. Tento léčivý přípravek není určen k pravidelnému nebo nepřetržitému podávání. Studie mutagenity a dlouhodobé karcinogenity...mer

Ultra technekow fm

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, voda pro injekce. 6.2 Inkompatibility 9 / Tento léčivý přípravek se nesmí míchat s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12. 6.3 Doba použitelnosti Generátor: 21 dnů od zahájení výroby a 9 dní od data kalibrace (ART). Datum kalibrace a datum exspirace jsou uvedeny na štítku. Eluát technecistanu (99mTc) sodného: Po...mer

Ultra technekow fm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Generátor 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultra Technekow FM 2,15-43,00 GBq radionuclide generatorSodium pertechnetate-(99mTc) DRN 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Sodium pertechnetate (99mTc) generated from (99Mo/99mTc) radionulide generator contains at ART Sodium molybdate (99Mo) 2,15 4,30 6,45 8,60 10,75 12,90 17,20 21,50 25,80 30,10 34,40 43,00 GBq corresponding...mer

Ultra technekow fm

...mer

Ultra technekow fm